Oligonukleotid tömb kiértékelése a dermatofiták gyors azonosítására klinikai mintákban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az onychomycosis gyanújában szenvedő betegek körömmintáit elemezték.
Gyűjtemény:
A mintákat a tajvani Tainan állambeli Cheng Kung Egyetemi Kórház (NCKUH, harmadlagos beutaló kórház) Bőrgyógyászati Osztályának szokásos betegellátásának részeként gyűjtöttük.
A körömmintákat szubunguális kaparásként, levágásként vagy körömmintaként vettük. A mintákat steril Eppendorf-csövekben szobahőmérsékleten azonnal szállítottuk az NCKUH Bőrgyógyászati Klinika laboratóriumába KOH-festés és rutin gombakultúrák céljából.
Minta előkészítés:
Mindegyik mintát sebészeti pengével apró darabokra vágtuk, és 2 ml-es üveghomogenizátorral homogenizáltuk. A szuszpenziót litikázzal kezeltük 37°C-on 30 percig, és a DNS-t Blood & Tissue genomiális DNS kittel extraháltuk. A PCR program és az array-hibirdizálás megegyezik az előző vizsgálattal.
Elemzés:
Ha az eredmények a tömb és a tenyésztési módszer között, ellentmondásos analízis újbóli szekvenálás, KOH mount és a beteg eredménye gombaellenes kezelés után. Az érzékenységi, specifitási, pozitív (PPV) és negatív prediktív értékű (NPV) tömb- és tenyésztési módszerek teljesítményértékelését diszkrepanciaanalízis után számítottuk ki. A szignifikáns különbséget Fisher-féle egzakt teszttel becsültük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem tipikusan tenyésztéssel és mikroszkóppal ered
- Tinea fertőzés gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Elveszett követés
- Nem tinea unguium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendszeres diagnózis
Nehéz a rendszeres diagnosztikai minták, segítség a tömbben.
|
Az oligonukleotid tömb alkalmazása a diagnosztikában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oligonukleotid tömb észlelési eredményei
Időkeret: 1 hét
|
A kórokozó faja tömb módszerrel biztosítható.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-101-336
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .