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Valutazione di un array di oligonucleotidi per l'identificazione rapida dei dermatofiti nei campioni clinici

17 ottobre 2014 aggiornato da: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
Sono stati analizzati i campioni ungueali di pazienti con sospetta onicomicosi. I campioni sono stati raccolti come parte della cura standard del paziente dal Dipartimento di Dermatologia, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, un ospedale terziario di riferimento), Tainan, Taiwan. Confrontando i risultati dell'array con i metodi regolari per sensibilità, specificità, VAN e PPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati analizzati i campioni ungueali di pazienti con sospetta onicomicosi.

Collezione:

I campioni sono stati raccolti come parte della cura standard del paziente dal Dipartimento di Dermatologia, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, un ospedale terziario di riferimento), Tainan, Taiwan.

I campioni di unghie sono stati raccolti come raschiature, ritagli o raschiature subungueali. I campioni sono stati immediatamente trasportati in provette Eppendorf sterili a temperatura ambiente al laboratorio del Dipartimento di Dermatologia, NCKUH, per la colorazione KOH e le colture fungine di routine.

Campione Preparare:

Ogni campione è stato tagliato in piccoli pezzi con una lama chirurgica e omogeneizzato mediante omogeneizzatore di vetro da 2 ml. La sospensione è stata trattata con liticasi a 37 ° C per 30 minuti ed è stato estratto il DNA con il kit DNA genomico di sangue e tessuto. Il programma PCR e l'ibridazione dell'array sono gli stessi dello studio precedente.

Analisi:

Se i risultati tra matrice e metodo di coltura, analisi discrepante con risequenziamento, montaggio KOH e esito del paziente dopo il trattamento antimicotico. La valutazione delle prestazioni dell'array e dei metodi di coltura con sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV) è stata calcolata dopo l'analisi discrepante. Differenza significativa è stata stimata dal test esatto di Fisher.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il soggetto era sospettato di onicomicosi e trattato presso il National Cheng Kung University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risultati atipici mediante coltura e microscopia
  • Sospetta infezione da tinea

Criteri di esclusione:

  • Segui perso
  • Non tinea unguium

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi regolare
Difficoltà nei campioni diagnostici regolari, assistenza con l'array.
Dispositivo: Vettore
Applicazioni dell'array di oligonucleotidi nella diagnosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di rilevamento dell'array di oligonucleotidi
Lasso di tempo: 1 settimana
Le specie dell'agente patogeno vengono fornite con il metodo dell'array.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-101-336

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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