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임상 표본에서 피부사상균의 신속한 식별을 위한 올리고뉴클레오티드 어레이의 평가

2014년 10월 17일 업데이트: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
조갑진균증이 의심되는 환자의 손발톱 표본을 분석했습니다. 샘플은 대만 타이난에 있는 National Cheng Kung University Hospital(NCKUH, 3차 추천 병원) 피부과에서 표준 환자 치료의 일부로 수집되었습니다. 민감도, 특이도, NPV 및 PPV로 어레이 결과를 일반 방법과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

조갑진균증이 의심되는 환자의 손발톱 표본을 분석했습니다.

수집:

샘플은 대만 타이난에 있는 National Cheng Kung University Hospital(NCKUH, 3차 추천 병원) 피부과에서 표준 환자 치료의 일부로 수집되었습니다.

손발톱 샘플은 조갑하 스크래핑, 클리핑 또는 큐렛으로 수집되었습니다. KOH 염색 및 일상적인 진균 배양을 위해 샘플을 실온에서 멸균 Eppendorf 튜브에 담아 즉시 NCKUH 피부과 실험실로 옮겼습니다.

샘플 준비:

각 샘플을 외과용 칼날로 작은 조각으로 자르고 2ml 유리 균질기로 균질화했습니다. 현탁액을 37°C에서 30분 동안 lyticase로 처리하고 Blood & Tissue genomic DNA kit로 DNA를 추출하였다. PCR 프로그램 및 array hybirdization은 이전 연구와 동일하다.

분석:

어레이와 배양법 사이의 결과가 일치하지 않는 경우 re-sequencing, KOH mount와 환자의 항진균제 치료 후 결과가 일치하지 않습니다. 민감도, 특이도, 양성(PPV) 및 음성 예측값(NPV)을 사용한 어레이 및 배양 방법의 성능 평가는 불일치 분석 후 계산되었습니다. 유의한 차이는 Fisher의 정확 검정에 의해 추정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주제는 손발톱 진균증이 의심되고 국립 청쿵 대학 병원에서 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 배양 및 현미경에 의한 비정형 결과
  • 백선 감염 의심

제외 기준:

  • 팔로우를 잃었다
  • 백선이 아닌

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정기진단
일반진단검체의 어려움, 배열 보조.
진단에서 올리고뉴클레오티드 배열의 응용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올리고뉴클레오티드 어레이 검출 결과
기간: 1주
병원체의 종은 배열 방법으로 제공됩니다.
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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