- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02270697
임상 표본에서 피부사상균의 신속한 식별을 위한 올리고뉴클레오티드 어레이의 평가
연구 개요
상세 설명
조갑진균증이 의심되는 환자의 손발톱 표본을 분석했습니다.
수집:
샘플은 대만 타이난에 있는 National Cheng Kung University Hospital(NCKUH, 3차 추천 병원) 피부과에서 표준 환자 치료의 일부로 수집되었습니다.
손발톱 샘플은 조갑하 스크래핑, 클리핑 또는 큐렛으로 수집되었습니다. KOH 염색 및 일상적인 진균 배양을 위해 샘플을 실온에서 멸균 Eppendorf 튜브에 담아 즉시 NCKUH 피부과 실험실로 옮겼습니다.
샘플 준비:
각 샘플을 외과용 칼날로 작은 조각으로 자르고 2ml 유리 균질기로 균질화했습니다. 현탁액을 37°C에서 30분 동안 lyticase로 처리하고 Blood & Tissue genomic DNA kit로 DNA를 추출하였다. PCR 프로그램 및 array hybirdization은 이전 연구와 동일하다.
분석:
어레이와 배양법 사이의 결과가 일치하지 않는 경우 re-sequencing, KOH mount와 환자의 항진균제 치료 후 결과가 일치하지 않습니다. 민감도, 특이도, 양성(PPV) 및 음성 예측값(NPV)을 사용한 어레이 및 배양 방법의 성능 평가는 불일치 분석 후 계산되었습니다. 유의한 차이는 Fisher의 정확 검정에 의해 추정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 배양 및 현미경에 의한 비정형 결과
- 백선 감염 의심
제외 기준:
- 팔로우를 잃었다
- 백선이 아닌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정기진단
일반진단검체의 어려움, 배열 보조.
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진단에서 올리고뉴클레오티드 배열의 응용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올리고뉴클레오티드 어레이 검출 결과
기간: 1주
|
병원체의 종은 배열 방법으로 제공됩니다.
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-ER-101-336
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