Evaluering av en oligonukleotidgruppe for rask identifisering av dermatofytter i kliniske prøver
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Negleprøvene fra pasienter med mistenkt onykomykose ble analysert.
Samling:
Prøver ble samlet inn som en del av standard pasientbehandling fra Department of Dermatology, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, et tertiært henvisningssykehus), Tainan, Taiwan.
Negleprøver ble samlet som subungual avskraping, avklipp eller kurering. Prøver ble umiddelbart transportert i sterile Eppendorf-rør ved romtemperatur til laboratoriet ved Institutt for dermatologi, NCKUH, for KOH-farging og rutinemessige soppkulturer.
Prøveforberedelse:
Hver prøve ble kuttet i små stykker med et kirurgisk blad og homogenisering med 2 ml glasshomogenisator. Suspensjonen behandlet med lytikase ved 37 °C i 30 minutter og ekstrahert DNA med Blood & Tissue genomisk DNA-sett. PCR-program og array-hybirdisering samme med tidligere studie.
Analyse:
Hvis resultatene mellom array og kulturmetode, avvikende analyse med re-sekvensering, KOH-montering og pasientens utfall av etter antifungal behandling. Ytelsesevalueringen av array- og kulturmetodene med Sensitivitet, spesifisitet, positiv (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) ble beregnet etter avvikende analyse. Signifikant forskjell ble estimert ved Fishers eksakte test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atypisk resultater ved kultur og mikroskopi
- Mistenker tinea-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Mistet følge
- Ikke tinea unguium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Regelmessig diagnose
Vanskelig med vanlige diagnoseprøver, assistanse med array.
|
Anvendelser av oligonukleotidarray i diagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oligonukleotidarraydeteksjonsresultater
Tidsramme: 1 uke
|
Arten av patogen gir av array-metoden.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-101-336
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .