Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena macierzy oligonukleotydowej do szybkiej identyfikacji dermatofitów w próbkach klinicznych

17 października 2014 zaktualizowane przez: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
Analizie poddano próbki paznokci od pacjentów z podejrzeniem grzybicy paznokci. Próbki pobrano w ramach standardowej opieki nad pacjentem z Oddziału Dermatologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Cheng Kung (NCKUH, szpital referencyjny trzeciego stopnia), Tainan, Tajwan. Porównanie wyników macierzy ze zwykłymi metodami według czułości, specyficzności, NPV i PPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizie poddano próbki paznokci od pacjentów z podejrzeniem grzybicy paznokci.

Kolekcja:

Próbki pobrano w ramach standardowej opieki nad pacjentem z Oddziału Dermatologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Cheng Kung (NCKUH, szpital referencyjny trzeciego stopnia), Tainan, Tajwan.

Próbki paznokci pobierano jako zeskrobiny podpaznokciowe, wycinki lub łyżeczkowanie. Próbki natychmiast przetransportowano w sterylnych probówkach Eppendorfa w temperaturze pokojowej do laboratorium Kliniki Dermatologii NCKUH w celu barwienia KOH i rutynowych hodowli grzybów.

Przygotowanie próbki:

Każdą próbkę pocięto na małe kawałki ostrzem chirurgicznym i homogenizowano za pomocą homogenizatora szklanego o pojemności 2 ml. Zawiesinę potraktowano litykazą w 37°C przez 30 min i wyekstrahowano DNA za pomocą zestawu do genomowego DNA Blood & Tissue. Program PCR i hybrydyzacja macierzy takie same jak w poprzednim badaniu.

Analiza:

Jeśli wyniki między macierzą a metodą hodowli, analiza rozbieżności z ponownym sekwencjonowaniem, montażem KOH i wynikiem pacjenta po leczeniu przeciwgrzybiczym. Ocenę wydajności metod macierzowych i hodowlanych z czułością, specyficznością, dodatnią (PPV) i ujemną wartością predykcyjną (NPV) obliczono po analizie rozbieżności. Istotną różnicę oszacowano za pomocą dokładnego testu Fishera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tematem było podejrzenie grzybicy paznokci i leczenie w National Cheng Kung University Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nietypowo wynika z hodowli i mikroskopii
  • Podejrzenie zakażenia grzybicą

Kryteria wyłączenia:

  • Utracone śledzenie
  • Nie grzybica unguium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Regularna diagnoza
Trudne w regularnej diagnostyce próbki, pomoc z macierzą.
Urządzenie: Szyk
Zastosowania macierzy oligonukleotydowej w diagnostyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wykrywania macierzy oligonukleotydów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Gatunek patogenu podaje się metodą macierzową.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-101-336

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj