Oligonukleotidiryhmän arviointi dermatofyyttien nopeaa tunnistamista varten kliinisistä näytteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kynsinäytteet potilailta, joilla epäiltiin onykomykoosia, analysoitiin.
Kokoelma:
Näytteet kerättiin osana tavanomaista potilashoitoa National Cheng Kung University Hospitalin ihotautiosastolta (NCKUH, korkea-asteen lähetesairaala), Tainan, Taiwan.
Kynsinäytteet kerättiin kynnenalaisista raapimista, leikkauksista tai kynsistä. Näytteet kuljetettiin välittömästi steriileissä Eppendorf-putkissa huoneenlämpötilassa NCKUH:n ihotautien laitoksen laboratorioon KOH-värjäystä ja rutiininomaisia sieniviljelmiä varten.
Näytteen valmistus:
Jokainen näyte leikattiin pieniksi paloiksi kirurgisella terällä ja homogenoitiin 2 ml:n lasihomogenisaattorilla. Suspensiota käsiteltiin lytikaasilla 37 °C:ssa 30 minuutin ajan ja DNA uutettiin Blood & Tissue genomi-DNA -pakkauksella. PCR-ohjelma ja ryhmähybirdisaatio sama kuin edellisessä tutkimuksessa.
Analyysi:
Jos tulokset taulukon ja viljelymenetelmän välillä ovat ristiriidassa, analyysi uudelleen sekvensoimalla, KOH-asennus ja potilaan tulos sienilääkkeiden hoidon jälkeen. Matriisi- ja viljelymenetelmien suorituskyvyn arviointi herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) kanssa laskettiin ristiriitaisen analyysin jälkeen. Merkittävä ero arvioitiin Fisherin tarkalla testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulos on epätyypillinen viljelmällä ja mikroskopialla
- Epäilty tinea-infektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Kadonnut seuranta
- Ei tinea unguium
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säännöllinen diagnoosi
Vaikea säännöllisissä diagnoosinäytteissä, apu matriisin kanssa.
|
Oligonukleotidiryhmän sovellukset diagnoosissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oligonukleotidiryhmän tunnistustulokset
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Taudinaiheuttajalajit tarjoavat joukkomenetelmällä.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-101-336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .