Utvärdering av en oligonukleotiduppsättning för snabb identifiering av dermatofyter i kliniska prover
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nagelproverna från patienter med misstänkt onykomykos analyserades.
Samling:
Prover samlades in som en del av standardpatientvården från Department of Dermatology, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, ett tertiärt remisssjukhus), Tainan, Taiwan.
Nagelprover samlades in som subungual skrapsår, klipp eller kurationer. Prover transporterades omedelbart i sterila Eppendorf-rör vid rumstemperatur till laboratoriet vid Institutionen för dermatologi, NCKUH, för KOH-färgning och rutinmässiga svampodlingar.
Förbered prov:
Varje prov skars i små bitar med ett kirurgiskt blad och homogenisering med 2 ml glashomogenisator. Suspensionen behandlades med lytikas vid 37°C i 30 minuter och extraherades DNA med genomiskt DNA-kit för blod och vävnader. PCR-program och arrayhybirdisering samma som tidigare studie.
Analys:
Om resultaten mellan array och odlingsmetod, avviker analys med omsekvensering, KOH-montering och patientens utfall av efter svampdödande behandling. Prestandautvärderingen av array- och odlingsmetoderna med Sensitivitet, specificitet, positivt (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) beräknades efter diskrepansanalys. Signifikant skillnad uppskattades av Fishers exakta test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Atypiskt resultat genom odling och mikroskopi
- Misstänker tinea-infektion
Exklusions kriterier:
- Förlorade följa
- Inte tinea unguium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regelbunden diagnos
Svårt med regelbundna diagnosprover, hjälp med array.
|
Tillämpningar av oligonukleotiduppsättning vid diagnos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oligonukleotidarraydetektionsresultat
Tidsram: 1 vecka
|
Arten av patogen tillhandahåller genom array-metod.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-101-336
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .