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用于快速鉴定临床标本中皮肤癣菌的寡核苷酸阵列的评价

2014年10月17日 更新者:Tsung Chain Chang、National Cheng-Kung University Hospital
对疑似甲真菌病患者的指甲标本进行了分析。 作为标准患者护理的一部分,样本是从台湾台南国立成功大学医院(NCKUH,三级转诊医院)皮肤科采集的。 通过灵敏度、特异性、NPV 和 PPV 将阵列结果与常规方法进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对疑似甲真菌病患者的指甲标本进行了分析。

收藏:

作为标准患者护理的一部分,样本是从台湾台南国立成功大学医院(NCKUH,三级转诊医院)皮肤科采集的。

指甲样本收集为甲下刮屑、剪下物或刮除物。 样品在室温下立即在无菌 Eppendorf 管中运送到 NCKUH 皮肤科实验室,用于 KOH 染色和常规真菌培养。

样品准备:

用手术刀片将每个样品切成小块,并用 2 毫升玻璃匀浆器匀浆。 悬液在 37°C 下用裂解酶处理 30 分钟,并用 Blood & Tissue 基因组 DNA 试剂盒提取 DNA。PCR 程序和阵列杂交与之前的研究相同。

分析:

如果阵列和培养方法之间的结果、重测序、KOH mount 和患者抗真菌治疗后的结果有差异分析。 在差异分析后计算具有灵敏度、特异性、阳性(PPV)和阴性预测值(NPV)的阵列和培养方法的性能评价。 通过 Fisher 精确检验估计显着差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

受试者疑似甲癣,在成大医院治疗。

描述

纳入标准:

  • 培养和显微镜检查结果不典型
  • 怀疑癣感染

排除标准:

  • 失去关注
  • 不是甲癣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
定期诊断
难以定期诊断的标本,辅助配阵。
寡核苷酸阵列在诊断中的应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
寡核苷酸阵列检测结果
大体时间:1周
病原体的种类通过阵列法提供。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tsung Chain Chang, PhD、National Cheng Kung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月17日

首次发布 (估计)

2014年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月17日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A-ER-101-336

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