Vyhodnocení oligonukleotidového pole pro rychlou identifikaci dermatofytů v klinických vzorcích
Přehled studie
Detailní popis
Byly analyzovány vzorky nehtů od pacientů s podezřením na onychomykózu.
Sbírka:
Vzorky byly odebrány jako součást standardní péče o pacienty z Dermatologického oddělení, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, terciární doporučující nemocnice), Tainan, Taiwan.
Vzorky nehtů byly odebírány jako subunguální škrábance, odřezky nebo kyretáže. Vzorky byly okamžitě transportovány ve sterilních Eppendorfových zkumavkách při pokojové teplotě do laboratoře Dermatologického oddělení, NCKUH, pro barvení KOH a běžné houbové kultury.
Příprava vzorku:
Každý vzorek byl nakrájen na malé kousky chirurgickou čepelí a homogenizován 2ml skleněným homogenizátorem. Suspenze byla ošetřena lytikázou při 37 °C po dobu 30 minut a extrahována DNA pomocí soupravy Blood & Tissue genomic DNA kit. Program PCR a hybridizace čipů jsou stejné jako v předchozí studii.
Analýza:
Pokud jsou výsledky mezi čipem a kultivační metodou, rozporná analýza s re-sekvenováním, KOH mount a výsledek pacienta po antimykotické léčbě. Hodnocení výkonnosti čipových a kultivačních metod s citlivostí, specificitou, pozitivní (PPV) a negativní prediktivní hodnotou (NPV) bylo vypočteno po diskrepantní analýze. Významný rozdíl byl odhadnut Fisherovým přesným testem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atypicky výsledky kultivace a mikroskopie
- Podezření na infekci tinea
Kritéria vyloučení:
- Ztracené sledování
- Ne tinea unguium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pravidelná diagnostika
Obtížná pravidelná diagnóza vzorků, pomoc s polem.
|
Aplikace oligonukleotidového pole v diagnostice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky detekce oligonukleotidového pole
Časové okno: 1 týden
|
Druhy patogenu poskytují metodou pole.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-101-336
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .