Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et oligonukleotidarray til hurtig identifikation af dermatofytter i kliniske prøver

17. oktober 2014 opdateret af: Tsung Chain Chang, National Cheng-Kung University Hospital
Negleprøverne fra patienter med mistænkt onychomycosis blev analyseret. Prøver blev indsamlet som en del af standard patientbehandling fra Department of Dermatology, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, et tertiært henvisningshospital), Tainan, Taiwan. Sammenligning af array-resultaterne med de almindelige metoder efter sensitivitet, specificitet, NPV og PPV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Negleprøverne fra patienter med mistænkt onychomycosis blev analyseret.

Kollektion:

Prøver blev indsamlet som en del af standard patientbehandling fra Department of Dermatology, National Cheng Kung University Hospital (NCKUH, et tertiært henvisningshospital), Tainan, Taiwan.

Negleprøver blev indsamlet som subungual afskrabning, afklip eller kureringer. Prøver blev straks transporteret i sterile Eppendorf-rør ved stuetemperatur til laboratoriet ved Institut for Dermatologi, NCKUH, til KOH-farvning og rutinemæssige svampekulturer.

Prøveforberedelse:

Hver prøve blev skåret i små stykker med et kirurgisk blad og homogenisering med 2 ml glashomogenisator. Suspensionen behandlet med lyticase ved 37°C i 30 minutter og ekstraheret DNA med Blood & Tissue genomisk DNA-kit. PCR-program og array-hybirdisering samme med tidligere undersøgelse.

Analyse:

Hvis resultaterne mellem array og dyrkningsmetode, afviger analyse med re-sekventering, KOH mount og patientens udfald af efter antifungal behandling. Ydeevneevalueringen af ​​array- og kulturmetoderne med sensitivitet, specificitet, positiv (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) blev beregnet efter uoverensstemmende analyse. Signifikant forskel blev estimeret ved Fishers eksakte test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnet var mistænkt onychomycosis og behandling på National Cheng Kung University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resultater atypisk ved dyrkning og mikroskopi
  • Mistanke om tinea-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Mistet følge
  • Ikke tinea unguium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regelmæssig diagnose
Svært ved regelmæssige diagnoseprøver, assistance med array.
Enhed: Array
Anvendelser af oligonukleotidarray til diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oligonukleotidarraydetektionsresultater
Tidsramme: 1 uge
Arten af ​​patogen giver ved array-metode.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsung Chain Chang, PhD, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-101-336

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Onykomykose

Kliniske forsøg med Array

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner