ファーストアイの予測誤差の方向に応じたセカンドアイリファインメントの多数式最適化
2014年10月18日 更新者：Pedro Gil、Centro Hospitalar do Baixo Vouga
第 1 の目 (PE1) と第 2 の目 (PE2) の予測誤差は、4 つの式 (HofferQ、SRK II、SRK/T、および Holladay 1) の眼内レンズ度数計算で得られました。
各式の最適な補正係数は、最小の平均絶対誤差をもたらす補正係数として決定されました。
陰性および陽性の PE1 サブグループでも同様の分析を実行しました。
調査の概要
詳細な説明
遡及的なケースシリーズ研究。
遡及的なチャートレビューが実施されました。これには、人口統計（年齢と性別）と、第 1 目と第 2 目の両方のいくつかのパラメータ（手術日、眼軸長、2 経線の角膜角膜度数、眼内レンズ（IOL）の予測度数）が含まれます。各式（HofferQ、SRK II、SRK/T、および Holladay 1）のプラノターゲット、移植された IOL 度数、4 つの式の移植された IOL の術後予測屈折率、等価球面および術後最良の観察された術後屈折率視力を矯正しました。
予測誤差は、球面等価で観察された術後屈折と、移植された IOL の IOL マスターによる予測術後屈折の差として、最初の目 (PE1) について計算されました。
これは 4 つの式について得られました。
2 番目の目 (PE2) の予測誤差も同様の方法で取得されました。
2 番目のアイ リファインメントの最適な部分調整は、4 つの式について PE2 から PE1 の一部を減算することで得られました (PE2-xPE1、0 ≤ x ≤ 1)。
最適な補正係数は、第 2 の目に適用された PE1 のさまざまな割合を使用して、すべての処方に対して決定されました。
値の範囲は 10% ～ 100% で、それぞれ 10% ずつ増加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の眼科センター（ポルトガル、バイショ・ヴォウガ中央病院）の患者が両側連続白内障手術のために入院
説明
包含基準:
- 2012年10月1日から2014年4月24日までに単一の眼科センター（ポルトガル、バイショ・ヴォウガ中央病院）で両側白内障手術を行った患者
除外基準:
- 不十分なフォローアップ
- 不完全な医療記録
- 過去に眼科手術を受けたことがある、または眼科手術を併用したことがある
- 超音波超音波乳化吸引術ではなく、手動による水晶体嚢外白内障摘出術
- 角膜縫合糸
- Abbott Tecnis® 1 ピース IOL (Abbott Laboratories Inc.、イリノイ州、米国)、ZCB00 とは異なる他の IOL タイプの移植
- 溝に埋め込まれたIOL
- 術中または術後の合併症
- 術後の最高矯正視力が5/10より悪い
- 角膜乱視>3.00 D
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メイングループ
2012年10月1日から2014年4月24日までに単一の眼科センター（ポルトガルのCentro Hospitalar Baixo Vouga）で両側連続白内障手術を行った患者。
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透明な角膜アプローチを使用した白内障（混濁した水晶体）の超音波超音波乳化吸引術。
水晶体嚢への眼内レンズの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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第 2 目の平均絶対誤差 (予測誤差の絶対値の平均)
時間枠：白内障手術日から6週間後
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白内障手術日から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の屈折が目標屈折の±0.50 D および ±1.00 D 以内である第 2 の目の割合
時間枠：白内障手術日から6週間後
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白内障手術日から6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pedro Gil, MD, MSc、Centro Hospitalar do Baixo Vouga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月18日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。