基于第一眼预测误差方向的第二眼细化多公式优化
2014年10月18日 更新者：Pedro Gil、Centro Hospitalar do Baixo Vouga
第一只眼 (PE1) 和第二只眼 (PE2) 的预测误差是在 4 个公式（HofferQ、SRK II、SRK/T 和 Holladay 1）的人工晶状体度数计算中获得的。
每个公式的最佳校正因子被确定为导致最低平均绝对误差的因子。
在阴性和阳性 PE1 亚组中进行了类似的分析。
研究概览
详细说明
回顾性病例系列研究。
进行了回顾性图表审查，其中包括第一只眼和第二只眼的人口统计数据（年龄和性别）和几个参数：手术日期、眼轴长度、2 条子午线上的角膜曲率角膜屈光度、推荐的人工晶状体 (IOL) 预测度数每个公式（HofferQ、SRK II、SRK/T 和 Holladay 1）中的平面目标、植入的 IOL 屈光度、4 个公式的植入 IOL 的预测术后屈光度、观察到的等效球镜术后屈光度和术后最佳屈光度矫正视力。
第一只眼 (PE1) 的预测误差计算为观察到的等效球镜术后折射与 IOL Master 为植入的 IOL 预测的术后折射之间的差异。
这是为 4 个公式获得的。
第二只眼睛 (PE2) 的预测误差以类似的方式获得。
对于 4 个公式，从 PE2（PE2-xPE1，其中 0≤x≤1）中减去 PE1 的一部分，获得了第二眼细化的最佳部分调整。
通过使用应用于第二只眼睛的不同比例的 PE1 阵列，确定了所有配方的最佳校正因子。
值的范围从 10% 到 100%，每个增量为 10%。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
156
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自单一眼科中心（Centro Hospitalar Baixo Vouga，葡萄牙）的患者接受双侧连续白内障手术
描述
纳入标准：
- 2012 年 10 月 1 日至 2014 年 4 月 24 日期间在单一眼科中心（Centro Hospitarar Baixo Vouga，葡萄牙）进行双侧白内障手术的患者
排除标准：
- 跟进不充分
- 不完整的病历
- 既往或联合眼科手术
- 手动囊外白内障摘除而不是超声乳化
- 角膜缝合
- 植入不同于 Abbott Tecnis® 单件式 IOL（美国伊利诺伊州 Abbott Laboratories Inc.）ZCB00 的任何其他 IOL 类型
- 人工晶状体植入沟内
- 术中或术后并发症
- 术后最佳矫正视力低于 5/10
- 角膜散光>3.00 D
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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主组
2012 年 10 月 1 日至 2014 年 4 月 24 日期间在单一眼科中心（Centro Hospitarar Baixo Vouga，葡萄牙）进行双侧连续白内障手术的患者。
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使用透明角膜方法对白内障（混浊晶状体）进行超声乳化术。
在囊袋中植入人工晶状体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Second eye mean absolute error（预测误差的绝对值的均值）
大体时间：白内障手术后 6 周
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白内障手术后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后屈光度在目标屈光度的 ±0.50 D 和 ±1.00 D 范围内的第二只眼睛的百分比
大体时间：白内障手术后 6 周
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白内障手术后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Gil, MD, MSc、Centro Hospitalar do Baixo Vouga
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月18日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月18日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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