Multi-formule optimalisatie van tweede oogverfijning volgens de richting van de voorspellingsfout van het eerste oog
18 oktober 2014 bijgewerkt door: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Voorspellingsfouten voor het eerste (PE1) en tweede oog (PE2) werden verkregen in de intra-oculaire lenssterkteberekening voor 4 formules (HofferQ, SRK II, SRK/T en Holladay 1).
De optimale correctiefactor voor elke formule werd bepaald als degene die resulteerde in de laagste gemiddelde absolute fout.
Een vergelijkbare analyse werd uitgevoerd in de negatieve en positieve PE1-subgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve case-serie studie.
Er werd een retrospectieve beoordeling van de kaart uitgevoerd, met inbegrip van demografische gegevens (leeftijd en geslacht) en verschillende parameters voor zowel het eerste als het tweede oog: datum van operatie, axiale lengte, keratometrische sterkte van het hoornvlies in 2 meridianen, voorspelde sterkte van de intra-oculaire lens (IOL) aanbevolen voor plano target in elke formule (HofferQ, SRK II, SRK/T en Holladay 1), geïmplanteerde IOL-kracht, voorspelde postoperatieve breking voor de geïmplanteerde IOL voor de 4 formules, waargenomen postoperatieve breking in sferisch equivalent en postoperatief best gecorrigeerde gezichtsscherpte.
De voorspellingsfout werd berekend voor het eerste oog (PE1) als het verschil tussen de waargenomen postoperatieve refractie in sferisch equivalent en de voorspelde postoperatieve refractie door de IOL Master voor de geïmplanteerde IOL.
Dit werd verkregen voor de 4 formules.
De voorspellingsfout voor het tweede oog (PE2) werd op een vergelijkbare manier verkregen.
De optimale gedeeltelijke aanpassing voor verfijning van het tweede oog werd verkregen door een deel van de PE1 af te trekken van de PE2 (PE2-xPE1, waar 0≤x≤1) voor de 4 formules.
De optimale correctiefactor werd voor alle formules bepaald door gebruik te maken van een reeks verschillende verhoudingen van PE1 die op het tweede oog werden aangebracht.
De waarden varieerden van 10% tot 100%, met stappen van elk 10%.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van een enkel oogheelkundig centrum (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal) opgenomen voor bilaterale opeenvolgende staaroperaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 1 oktober 2012 en 24 april 2014 bilaterale staaroperaties hebben uitgevoerd in één oogheelkundig centrum (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal)
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende opvolging
- Onvolledige medische dossiers
- Eerdere of gecombineerde oogchirurgie
- Handmatige extracapsulaire cataractextractie en geen phaco-emulsificatie
- Hoornvlies hechtingen
- Implantatie van een ander IOL-type dan Abbott Tecnis® 1-delige IOL (Abbott Laboratories Inc., Illinois, VS), ZCB00
- IOL geïmplanteerd in de sulcus
- Intra- of postoperatieve complicatie
- Postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 5/10
- Hoornvliesastigmatisme>3.00 D
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdgroep
Patiënten die bilaterale opeenvolgende staaroperaties hebben uitgevoerd tussen 1 oktober 2012 en 24 april 2014 in één oogheelkundig centrum (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal).
|
Phaco-emulsificatie van cataract (ondoorzichtige lens) met behulp van een heldere corneale benadering.
Implantatie van een intra-oculaire lens in het kapselzakje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tweede oog gemiddelde absolute fout (gemiddelde van de absolute waarde van de voorspellingsfout)
Tijdsspanne: 6 weken na de staaroperatie
|
6 weken na de staaroperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage tweede ogen met een postoperatieve refractie binnen ±0,50 D en ±1,00 D van de beoogde refractie
Tijdsspanne: 6 weken na de staaroperatie
|
6 weken na de staaroperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHBaixoVouga
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .