Multi-formel optimering av andra ögat förfining enligt riktningen för prediktionsfelet för det första ögat
18 oktober 2014 uppdaterad av: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Förutsägelsefel för det första (PE1) och andra ögat (PE2) erhölls i beräkningen av intraokulär linsstyrka för 4 formler (HofferQ, SRK II, SRK/T och Holladay 1).
Den optimala korrektionsfaktorn för varje formel bestämdes som den som resulterade i det lägsta genomsnittliga absoluta felet.
En liknande analys utfördes i de negativa och positiva PE1-undergrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv fallseriestudie.
En retrospektiv kartgranskning genomfördes, som inkluderade demografi (ålder och kön) och flera parametrar för både det första och andra ögat: operationsdatum, axiell längd, keratometrisk hornhinnestyrka i 2 meridianer, förutspådd intraokulär linsstyrka (IOL) rekommenderad för planomål i varje formler (HofferQ, SRK II, SRK/T och Holladay 1), implanterad IOL-kraft, förutspådd postoperativ refraktion för den implanterade IOL för de 4 formlerna, observerad postoperativ refraktion i sfärisk ekvivalent och postoperativ bästa korrigerad synskärpa.
Prediktionsfelet beräknades för det första ögat (PE1) som skillnaden mellan den observerade postoperativa refraktionen i sfärisk ekvivalent och den förutsagda postoperativa refraktionen av IOL Master för den implanterade IOL.
Detta erhölls för de 4 formlerna.
Förutsägelsefelet för det andra ögat (PE2) erhölls på ett liknande sätt.
Den optimala partiella justeringen för andra ögonförfining erhölls genom att subtrahera en del av PE1 från PE2 (PE2-xPE1, där 0≤x≤1) för de 4 formlerna.
Den optimala korrektionsfaktorn bestämdes för alla formler genom att använda en rad olika proportioner av PE1 som applicerades på det andra ögat.
Värdena varierade från 10 % till 100 %, med steg om 10 % vardera.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
156
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från ett enda oftalmologiskt centrum (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal) inlagda för bilateral konsekutiv kataraktoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har utfört bilateral kataraktoperation mellan 1 oktober 2012 och 24 april 2014 i ett enda ögoncentrum (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal)
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig uppföljning
- Ofullständiga journaler
- Tidigare eller kombinerad ögonkirurgi
- Manuell extrakapsulär kataraktextraktion och inte fakoemulsifiering
- Korneala suturer
- Implantation av någon annan IOL-typ som skiljer sig från Abbott Tecnis® 1-delad IOL (Abbott Laboratories Inc., Illinois, USA), ZCB00
- IOL implanterad i sulcus
- Intra eller postoperativ komplikation
- Postoperativt bäst korrigerad synskärpa sämre än 5/10
- Hornhinneastigmatism>3,00 D
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvudgrupp
Patienter som har utfört bilaterala på varandra följande kataraktoperationer mellan 1 oktober 2012 och 24 april 2014 i ett enda oftalmologiskt center (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal).
|
Fakoemulsifiering av grå starr (opacifierad lins) med en tydlig hornhinneinriktning.
Implantation av en intraokulär lins i kapselpåsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andra ögat medelvärde för absolut fel (medelvärde av det absoluta värdet av prediktionsfelet)
Tidsram: 6 veckor efter datum för operation för grå starr
|
6 veckor efter datum för operation för grå starr
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av andra ögon med en postoperativ refraktion inom ±0,50 D och ±1,00 D från den riktade refraktionen
Tidsram: 6 veckor efter datum för operation för grå starr
|
6 veckor efter datum för operation för grå starr
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHBaixoVouga
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .