Optimización multifórmula del refinamiento del segundo ojo según la dirección del error de predicción del primer ojo
18 de octubre de 2014 actualizado por: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Los errores de predicción para el primer (PE1) y el segundo ojo (PE2) se obtuvieron en el cálculo de la potencia de la lente intraocular para 4 fórmulas (HofferQ, SRK II, SRK/T y Holladay 1).
El factor de corrección óptimo para cada fórmula se determinó como el que resultó en el error absoluto medio más bajo.
Se realizó un análisis similar en los subgrupos PE1 negativos y positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo de serie de casos.
Se realizó una revisión retrospectiva de expedientes, que incluyó datos demográficos (edad y sexo) y varios parámetros tanto para el primer como para el segundo ojo: fecha de la cirugía, longitud axial, poder corneal queratométrico en 2 meridianos, poder de lente intraocular (IOL) previsto recomendado para objetivo plano en cada fórmula (HofferQ, SRK II, SRK/T y Holladay 1), poder del LIO implantado, refracción posoperatoria prevista para el LIO implantado para las 4 fórmulas, refracción posoperatoria observada en equivalente esférico y mejor posoperatorio agudeza visual corregida.
El error de predicción se calculó para el primer ojo (PE1) como la diferencia entre la refracción posoperatoria observada en equivalente esférico y la refracción posoperatoria predicha por el IOL Master para la LIO implantada.
Esto se obtuvo para las 4 fórmulas.
El error de predicción para el segundo ojo (PE2) se obtuvo de manera similar.
El ajuste parcial óptimo para el refinamiento del segundo ojo se obtuvo restando una parte del PE1 del PE2 (PE2-xPE1, donde 0≤x≤1) para las 4 fórmulas.
El factor de corrección óptimo se determinó para todas las fórmulas mediante el uso de una serie de diferentes proporciones de PE1 que se aplicaron al segundo ojo.
Los valores variaron de 10% a 100%, con incrementos de 10% cada uno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de un único centro oftalmológico (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal) ingresados para cirugía de catarata bilateral consecutiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de catarata bilateral entre el 1 de octubre de 2012 y el 24 de abril de 2014 en un único centro oftalmológico (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal)
Criterio de exclusión:
- Seguimiento inadecuado
- Registros médicos incompletos
- Cirugía ocular previa o combinada
- Extracción manual de catarata extracapsular y no facoemulsificación
- suturas corneales
- Implantación de cualquier otro tipo de LIO diferente a la LIO de 1 pieza Abbott Tecnis® (Abbott Laboratories Inc., Illinois, EE. UU.), ZCB00
- LIO implantado en el surco
- Complicación intra o postoperatoria
- Agudeza visual postoperatoria mejor corregida peor que 5/10
- Astigmatismo corneal>3.00 D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo principal
Pacientes con cirugía de catarata bilateral consecutiva entre el 1 de octubre de 2012 y el 24 de abril de 2014 en un único centro oftalmológico (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal).
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Facoemulsificación de catarata (cristalino opacificado) mediante abordaje de córnea clara.
Implantación de una lente intraocular en el saco capsular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Error absoluto medio del segundo ojo (media del valor absoluto del error de predicción)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fecha de la cirugía de cataratas
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6 semanas después de la fecha de la cirugía de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de segundos ojos con una refracción postoperatoria dentro de ±0,50 D y ±1,00 D de la refracción objetivo
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fecha de la cirugía de cataratas
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6 semanas después de la fecha de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHBaixoVouga
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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