A második szem finomításának több képletű optimalizálása az első szem előrejelzési hibájának iránya szerint
2014. október 18. frissítette: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Az első (PE1) és a második szemre (PE2) vonatkozó előrejelzési hibákat az intraokuláris lencseteljesítmény számítása során kaptuk 4 képletre (HofferQ, SRK II, SRK/T és Holladay 1).
Az optimális korrekciós tényezőt minden képlethez úgy határoztuk meg, hogy az a legalacsonyabb átlagos abszolút hibát eredményezi.
Hasonló elemzést végeztünk a negatív és pozitív PE1 alcsoportban is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív esetsorozat-tanulmány.
Végeztek egy retrospektív diagram áttekintést, amely demográfiai adatokat (életkor és nem) és számos paramétert tartalmazott mind az első, mind a második szemre vonatkozóan: műtét dátuma, axiális hossz, keratometrikus szaruhártya teljesítmény 2 meridiánban, előrejelzett intraokuláris lencse (IOL) teljesítménye ajánlott plano target minden képletben (HofferQ, SRK II, SRK/T és Holladay 1), beültetett IOL teljesítmény, előrejelzett posztoperatív fénytörés a beültetett IOL esetében a 4 képlet esetében, megfigyelt posztoperatív fénytörés gömbi ekvivalensben és a műtét utáni legjobb korrigált látásélesség.
Az előrejelzési hibát az első szemre (PE1) számítottuk ki, mint a megfigyelt posztoperatív refrakció szférikus ekvivalensben és az IOL Master által a beültetett IOL esetében előre jelzett posztoperatív fénytörés különbségeként.
Ezt a 4 képletre kaptuk.
A második szem (PE2) előrejelzési hibáját hasonló módon kaptuk meg.
A második szem finomításának optimális részleges beállítását úgy kaptuk meg, hogy a PE1 egy részét kivontuk a PE2-ből (PE2-xPE1, ahol 0≤x≤1) a 4 képlet esetében.
Az optimális korrekciós tényezőt minden képletnél meghatároztuk a PE1 különböző arányú tömbjének felhasználásával, amelyet a második szemre alkalmaztunk.
Az értékek 10% és 100% között mozogtak, egyenként 10%-os lépésközzel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
156
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetlen szemészeti központból (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugália) származó betegeket kétoldali, egymást követő szürkehályog-műtétre vették fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik 2012. október 1. és 2014. április 24. között kétoldali szürkehályog-műtétet végeztek egyetlen szemészeti központban (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugália)
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő nyomon követés
- Hiányos orvosi feljegyzések
- Korábbi vagy kombinált szemműtét
- Manuális extrakapszuláris szürkehályog-kivonás és nem fakoemulzifikáció
- Szaruhártya varratok
- Bármilyen más típusú IOL beültetése, amely különbözik az Abbott Tecnis® 1 darabos IOL-től (Abbott Laboratories Inc., Illinois, USA), ZCB00
- A sulcusba beültetett IOL
- Intra vagy posztoperatív szövődmény
- A műtét utáni legjobb korrigált látásélesség 5/10-nél rosszabb
- Szaruhártya asztigmatizmusa >3,00 D
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Főcsoport
Olyan betegek, akik 2012. október 1. és 2014. április 24. között kétoldali, egymást követő szürkehályog-műtétet végeztek egyetlen szemészeti központban (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugália).
|
A szürkehályog fakoemulzifikálása (opacizált lencse) tiszta szaruhártya megközelítéssel.
Az intraokuláris lencse beültetése a kapszuláris tasakba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A második szem abszolút hiba átlaga (az előrejelzési hiba abszolút értékének átlaga)
Időkeret: 6 héttel a szürkehályog műtét után
|
6 héttel a szürkehályog műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A második szem százalékos aránya, amelynek posztoperatív refrakciója a megcélzott fénytörés ±0,50 D és ± 1,00 D távolságán belül van
Időkeret: 6 héttel a szürkehályog műtét után
|
6 héttel a szürkehályog műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHBaixoVouga
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .