Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikaavainen toisen silmän tarkentamisen optimointi ensimmäisen silmän ennustusvirheen suunnan mukaan

lauantai 18. lokakuuta 2014 päivittänyt: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Ennustusvirheet ensimmäiselle (PE1) ja toiselle silmälle (PE2) saatiin silmänsisäisen linssin teholaskennassa neljälle kaavalle (HofferQ, SRK II, SRK/T ja Holladay 1). Jokaiselle kaavalle määritettiin optimaalinen korjauskerroin se, joka johti pienimpään keskimääräiseen absoluuttiseen virheeseen. Samanlainen analyysi suoritettiin negatiivisissa ja positiivisissa PE1-alaryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tapaussarjatutkimus. Suoritettiin retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisälsi demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli) ja useita parametreja sekä ensimmäiselle että toiselle silmälle: leikkauspäivämäärä, aksiaalinen pituus, keratometrinen sarveiskalvon teho kahdessa meridiaanissa, ennustettu intraokulaarisen linssin (IOL) teho, jota suositellaan plano-kohde kussakin kaavassa (HofferQ, SRK II, SRK/T ja Holladay 1), istutettu IOL-teho, ennustettu postoperatiivinen taittuminen istutetulle IOL:lle neljälle kaavalle, havaittu postoperatiivinen taittuminen pallomaisena ekvivalenttina ja leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus. Ennustevirhe laskettiin ensimmäiselle silmälle (PE1) erotuksena havaitun leikkauksen jälkeisen taittuman pallomaisena ekvivalenttina ja implantoidun IOL:n IOL Masterin ennustaman leikkauksen jälkeisen refraktion välillä. Tämä saatiin neljälle kaavalle. Toisen silmän (PE2) ennustevirhe saatiin samalla tavalla. Optimaalinen osittainen säätö toisen silmän tarkennukselle saatiin vähentämällä osa PE1:stä PE2:sta (PE2-xPE1, missä 0<x≤1) neljälle kaavalle. Optimaalinen korjauskerroin määritettiin kaikille kaavoille käyttämällä joukkoa eri suhteita PE1:tä, joka lisättiin toiseen silmään. Arvot vaihtelivat 10 %:sta 100 %:iin, 10 %:n lisäykset kukin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat yhdestä silmätautikeskuksesta (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugali) otettu kahdenväliseen peräkkäiseen kaihileikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat tehneet kahdenvälisen kaihileikkauksen 1. lokakuuta 2012 ja 24. huhtikuuta 2014 välisenä aikana yhdessä oftalmologisessa keskuksessa (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugali)

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön seuranta
  • Puutteelliset potilastiedot
  • Aiempi tai yhdistetty silmäleikkaus
  • Manuaalinen ekstrakapsulaarinen kaihiuutto, ei fakoemulsifikaatio
  • Sarveiskalvon ompeleet
  • Minkä tahansa muun IOL-tyypin istutus, joka poikkeaa Abbott Tecnis® 1-osaisesta IOL:sta (Abbott Laboratories Inc., Illinois, USA), ZCB00
  • IOL istutettu sulcus
  • Intra- tai postoperatiivinen komplikaatio
  • Leikkauksen jälkeen paras korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 5/10
  • Sarveiskalvon astigmatismi > 3,00 D

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääryhmä
Potilaat, jotka ovat tehneet kahdenvälisen peräkkäisen kaihileikkauksen 1. lokakuuta 2012 ja 24. huhtikuuta 2014 välisenä aikana yhdessä oftalmologisessa keskuksessa (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugali).
Menettely: Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
Kaihien fakoemulsifikaatio (opastettu linssi) kirkkaalla sarveiskalvolla. Silmänsisäisen linssin istutus kapselipussiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toisen silmän absoluuttisen virheen keskiarvo (ennustusvirheen absoluuttisen arvon keskiarvo)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
6 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toisten silmien prosenttiosuus, jonka leikkauksen jälkeinen taittuminen on ±0,50 D ja ±1,00 D:n sisällä tavoitetaitteesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
6 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHBaixoVouga

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa