Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-formułowa optymalizacja udoskonalenia drugiego oka zgodnie z kierunkiem błędu przewidywania pierwszego oka

18 października 2014 zaktualizowane przez: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Błędy predykcji dla pierwszego (PE1) i drugiego oka (PE2) uzyskano w obliczeniach mocy soczewki wewnątrzgałkowej dla 4 wzorów (HofferQ, SRK II, SRK/T i Holladay 1). Optymalny współczynnik korygujący dla każdego wzoru został określony jako dający najmniejszy średni błąd bezwzględny. Podobną analizę przeprowadzono w podgrupach z ujemnym i dodatnim PE1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne studium serii przypadków. Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów, który obejmował dane demograficzne (wiek i płeć) oraz kilka parametrów zarówno dla pierwszego, jak i drugiego oka: datę operacji, długość osiową, moc keratometryczną rogówki w 2 południkach, przewidywaną moc soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) zalecaną do plano target w każdej z formuł (HofferQ, SRK II, SRK/T i Holladay 1), moc wszczepionej soczewki IOL, przewidywane pooperacyjne załamanie dla wszczepionej soczewki IOL dla 4 formuł, obserwowane pooperacyjne załamanie w ekwiwalencie sferycznym i najlepsze pooperacyjne skorygowana ostrość wzroku. Błąd przewidywania został obliczony dla pierwszego oka (PE1) jako różnica między obserwowanym pooperacyjnym załamaniem w ekwiwalencie sferycznym a przewidywanym pooperacyjnym załamaniem przez IOL Master dla wszczepionej soczewki IOL. Otrzymano to dla 4 wzorów. W podobny sposób uzyskano błąd predykcji dla drugiego oka (PE2). Optymalne dopasowanie częściowe dla udoskonalenia drugiego oka uzyskano odejmując część PE1 od PE2 (PE2-xPE1, gdzie 0≤x≤1) dla 4 wzorów. Optymalny współczynnik korekcji określono dla wszystkich formuł, stosując szereg różnych proporcji PE1, które zastosowano do drugiego oka. Wartości wahały się od 10% do 100%, z przyrostami co 10%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednego ośrodka okulistycznego (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugalia) przyjęci do obustronnej kolejnej operacji zaćmy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po obustronnej operacji usunięcia zaćmy w okresie od 1 października 2012 do 24 kwietnia 2014 w jednym ośrodku okulistycznym (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugalia)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodpowiednie monitorowanie
  • Niekompletna dokumentacja medyczna
  • Poprzednia lub połączona operacja oka
  • Ręczne zewnątrztorebkowe usunięcie zaćmy, a nie fakoemulsyfikacja
  • Szwy rogówkowe
  • Wszczepienie dowolnego innego typu soczewki wewnątrzgałkowej innej niż 1-częściowa soczewka wewnątrzgałkowa Abbott Tecnis® (Abbott Laboratories Inc., Illinois, USA), ZCB00
  • IOL wszczepiona w bruzdę
  • Powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne
  • Pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 5/10
  • Astygmatyzm rogówkowy >3,00 D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna grupa
Pacjenci po obustronnej kolejnej operacji usunięcia zaćmy w okresie od 1 października 2012 do 24 kwietnia 2014 w jednym ośrodku okulistycznym (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugalia).
Procedura: Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Fakoemulsyfikacja zaćmy (zmętniała soczewka) z dostępu przezroczystą rogówkę. Implantacja soczewki wewnątrzgałkowej w torebce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni błąd bezwzględny drugiego oka (średnia wartości bezwzględnej błędu prognozy)
Ramy czasowe: 6 tygodni po dacie operacji zaćmy
6 tygodni po dacie operacji zaćmy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek drugich oczu z refrakcją pooperacyjną w zakresie ±0,50 D i ±1,00 D refrakcji docelowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po dacie operacji zaćmy
6 tygodni po dacie operacji zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHBaixoVouga

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj