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Ottimizzazione multi-formula dell'affinamento del secondo occhio in base alla direzione dell'errore di previsione del primo occhio

18 ottobre 2014 aggiornato da: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Gli errori di previsione per il primo (PE1) e il secondo occhio (PE2) sono stati ottenuti nel calcolo del potere della lente intraoculare per 4 formule (HofferQ, SRK II, SRK/T e Holladay 1). Il fattore di correzione ottimale per ciascuna formula è stato determinato come quello che risulta nell'errore assoluto medio più basso. Un'analisi simile è stata eseguita nei sottogruppi PE1 negativi e positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo di serie di casi. È stata condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica, che includeva dati demografici (età e sesso) e diversi parametri sia per il primo che per il secondo occhio: data dell'intervento, lunghezza assiale, potere corneale cheratometrico in 2 meridiani, potere previsto della lente intraoculare (IOL) raccomandato per target plano in ciascuna formula (HofferQ, SRK II, SRK/T e Holladay 1), potenza della IOL impiantata, rifrazione post-operatoria prevista per la IOL impiantata per le 4 formule, rifrazione post-operatoria osservata in equivalente sferico e migliore post-operatoria acuità visiva corretta. L'errore di predizione è stato calcolato per il primo occhio (PE1) come differenza tra la rifrazione postoperatoria osservata in equivalente sferico e la rifrazione postoperatoria prevista dal Master IOL per la IOL impiantata. Questo è stato ottenuto per le 4 formule. L'errore di previsione per il secondo occhio (PE2) è stato ottenuto in modo simile. L'aggiustamento parziale ottimale per l'affinamento del secondo occhio è stato ottenuto sottraendo una porzione di PE1 da PE2 (PE2-xPE1, dove 0≤x≤1) per le 4 formule. Il fattore di correzione ottimale è stato determinato per tutte le formule utilizzando una serie di diverse proporzioni di PE1 applicate al secondo occhio. I valori variavano dal 10% al 100%, con incrementi del 10% ciascuno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di un unico centro oftalmologico (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portogallo) ricoverati per intervento di cataratta bilaterale consecutivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno eseguito un intervento di cataratta bilaterale tra il 1 ottobre 2012 e il 24 aprile 2014 in un unico centro oftalmologico (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portogallo)

Criteri di esclusione:

  • Seguito inadeguato
  • Cartelle cliniche incomplete
  • Chirurgia oculare precedente o combinata
  • Estrazione extracapsulare manuale della cataratta e non facoemulsificazione
  • Suture corneali
  • Impianto di qualsiasi altro tipo di IOL diverso da Abbott Tecnis® 1-piece IOL (Abbott Laboratories Inc., Illinois, USA), ZCB00
  • IOL impiantato nel solco
  • Complicanza intra o postoperatoria
  • Acuità visiva post-operatoria meglio corretta peggiore di 5/10
  • Astigmatismo corneale>3.00 D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo principale
Pazienti che hanno eseguito un intervento di cataratta bilaterale consecutivo tra il 1 ottobre 2012 e il 24 aprile 2014 in un unico centro oftalmologico (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portogallo).
Procedura: Chirurgia della cataratta con facoemulsificazione
Facoemulsificazione della cataratta (lente opacizzata) mediante approccio corneale trasparente. Impianto di una lente intraoculare nel sacco capsulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secondo occhio errore medio assoluto (media del valore assoluto dell'errore di previsione)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la data dell'intervento di cataratta
6 settimane dopo la data dell'intervento di cataratta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di secondi occhi con una rifrazione post-operatoria compresa tra ±0,50 D e ±1,00 D della rifrazione mirata
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la data dell'intervento di cataratta
6 settimane dopo la data dell'intervento di cataratta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHBaixoVouga

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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