Мультиформульная оптимизация уточнения второго глаза в соответствии с направлением ошибки предсказания первого глаза
18 октября 2014 г. обновлено: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Ошибки прогнозирования для первого (PE1) и второго глаза (PE2) были получены при расчете оптической силы интраокулярной линзы по 4 формулам (HofferQ, SRK II, SRK/T и Holladay 1).
Оптимальный поправочный коэффициент для каждой формулы определялся как коэффициент, дающий наименьшую среднюю абсолютную ошибку.
Аналогичный анализ был проведен в отрицательных и положительных подгруппах PE1.
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективное исследование серии случаев.
Был проведен ретроспективный обзор диаграмм, который включал демографические данные (возраст и пол) и несколько параметров как для первого, так и для второго глаза: дату операции, осевую длину, кератометрическую силу роговицы в 2 меридианах, прогнозируемую силу интраокулярной линзы (ИОЛ), рекомендованную для плано-мишень в каждой формуле (HofferQ, SRK II, SRK/T и Holladay 1), оптическая сила имплантированной ИОЛ, прогнозируемая послеоперационная рефракция для имплантированной ИОЛ для 4 формул, наблюдаемая послеоперационная рефракция в сферическом эквиваленте и послеоперационная наилучшая скорректированная острота зрения.
Ошибка прогноза рассчитывалась для первого глаза (PE1) как разница между наблюдаемой послеоперационной рефракцией в сферическом эквиваленте и прогнозируемой послеоперационной рефракцией по IOL Master для имплантированной ИОЛ.
Это было получено для 4 формул.
Аналогичным образом была получена ошибка предсказания для второго глаза (PE2).
Оптимальная частичная корректировка для уточнения второго глаза была получена путем вычитания части PE1 из PE2 (PE2-xPE1, где 0≤x≤1) для 4 формул.
Оптимальный поправочный коэффициент был определен для всех формул с использованием набора различных пропорций PE1, которые применялись ко второму глазу.
Значения варьировались от 10% до 100% с шагом 10% каждое.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
156
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из одного офтальмологического центра (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Португалия), госпитализированные для двусторонней последовательной хирургии катаракты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты в период с 1 октября 2012 г. по 24 апреля 2014 г. в одном офтальмологическом центре (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Португалия)
Критерий исключения:
- Неадекватное последующее наблюдение
- Неполные медицинские записи
- Предыдущие или комбинированные операции на глазах
- Ручная экстракапсулярная экстракция катаракты, а не факоэмульсификация
- Роговичные швы
- Имплантация любого другого типа ИОЛ, отличного от цельной ИОЛ Abbott Tecnis® (Abbott Laboratories Inc., Иллинойс, США), ZCB00
- ИОЛ, имплантированная в борозду
- Интраоперационное или послеоперационное осложнение
- Послеоперационная максимально корригированная острота зрения хуже 5/10
- Роговичный астигматизм>3,00 D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная группа
Пациенты, перенесшие двустороннюю последовательную операцию по удалению катаракты в период с 1 октября 2012 г. по 24 апреля 2014 г. в одном офтальмологическом центре (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Португалия).
|
Факоэмульсификация катаракты (помутнение хрусталика) с использованием прозрачной роговицы.
Имплантация интраокулярной линзы в капсульный мешок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя абсолютная ошибка второго глаза (среднее значение абсолютного значения ошибки прогноза)
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по удалению катаракты
|
Через 6 недель после операции по удалению катаракты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент вторых глаз с послеоперационной рефракцией в пределах ±0,50 дптр и ±1,00 дптр от целевой рефракции
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по удалению катаракты
|
Через 6 недель после операции по удалению катаракты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHBaixoVouga
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .