- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02270879
제1안의 예측오차 방향에 따른 제2안 미세조정의 다중공식 최적화
2014년 10월 18일 업데이트: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
4개의 공식(HofferQ, SRK II, SRK/T 및 Holladay 1)에 대한 안내 렌즈 도수 계산에서 첫 번째(PE1) 및 두 번째 눈(PE2)에 대한 예측 오류가 얻어졌습니다.
각 수식에 대한 최적 보정 계수는 평균 절대 오차가 가장 낮은 값으로 결정되었습니다.
음성 및 양성 PE1 하위 그룹에서 유사한 분석이 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
회고적 사례 시리즈 연구.
후향적 차트 검토가 수행되었으며 여기에는 첫 번째 눈과 두 번째 눈 모두에 대한 인구 통계(연령 및 성별) 및 몇 가지 매개변수가 포함되었습니다. 각 공식(HofferQ, SRK II, SRK/T 및 Holladay 1)의 플라노 타겟, 이식된 IOL 도수, 4가지 공식에 대한 이식된 IOL의 수술 후 굴절 예측, 구면 등가 및 수술 후 최고에서 관찰된 수술 후 굴절 교정 시력.
첫 번째 눈(PE1)에 대한 예측 오차는 구면 등가에서 관찰된 수술 후 굴절과 이식된 IOL에 대한 IOL 마스터에 의한 예측된 수술 후 굴절 사이의 차이로 계산되었습니다.
이것은 4 공식에 대해 얻었습니다.
두 번째 눈(PE2)에 대한 예측 오류는 유사한 방식으로 얻어졌습니다.
두 번째 눈 미세 조정을 위한 최적의 부분 조정은 4개의 공식에 대해 PE2(PE2-xPE1, 여기서 0≤x≤1)에서 PE1의 일부를 뺀 값입니다.
두 번째 눈에 적용된 다양한 비율의 PE1 배열을 사용하여 모든 공식에 대해 최적의 보정 계수를 결정했습니다.
값의 범위는 10%에서 100%이며 각각 10%씩 증가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 안과 센터 (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal)의 환자가 양측 연속 백내장 수술을 위해 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 2012년 10월 1일부터 2014년 4월 24일까지 단일 안과 센터(Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal)에서 양측 백내장 수술을 시행한 환자
제외 기준:
- 부적절한 후속 조치
- 불완전한 의료 기록
- 이전 또는 복합 안과 수술
- 수정체유화술이 아닌 수동 피막외 백내장 추출
- 각막 봉합
- Abbott Tecnis® 1피스 IOL(Abbott Laboratories Inc., Illinois, USA), ZCB00과 다른 다른 IOL 유형의 이식
- 고랑에 이식된 IOL
- 수술 중 또는 수술 후 합병증
- 수술 후 최고 교정 시력이 5/10보다 나쁨
- 각막 난시>3.00 D
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
메인 그룹
단일 안과 센터(Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal)에서 2012년 10월 1일부터 2014년 4월 24일 사이에 양측 연속 백내장 수술을 시행한 환자.
|
명확한 각막 접근법을 이용한 백내장(혼탁 수정체)의 수정체유화술.
수정체낭에 인공수정체 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 번째 눈 평균 절대 오차(예측 오차의 절대값 평균)
기간: 백내장 수술일로부터 6주 후
|
백내장 수술일로부터 6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대상 굴절의 ±0.50 D 및 ±1.00 D 내에서 수술 후 굴절이 있는 두 번째 눈의 백분율
기간: 백내장 수술일로부터 6주 후
|
백내장 수술일로부터 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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