臀部リフトのためのウルセラピー

包含基準:

1. 女性、18 歳から 65 歳まで。
2. 被験者は健康です。
3. 治験責任医師の評価に基づく軽度から中等度の臀部下垂。
4. BMI
5. 過去 1 年間に 10 ポンドを超える体重の増加または減少の履歴はありません。
6. -研究期間中、計画的な体重減少または増加はありません。
7. 過去 1 年以内に妊娠はありません。
8. -アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、またはその他のNSAIDの使用を控える意思 各研究治療前および治療後の研究期間中の慢性的な使用。 常習的な使用者の場合は、試験治療 #1 の前に 4 週間のウォッシュアウト期間が必要です。 限られた急性NSAID使用のためのウォッシュアウト期間、つまり、最大2〜3回の投与が、研究治療訪問の2週間前に必要です。
9. -過去4週間以内および治療後の全研究期間中、例えば経口ステロイド治療などの免疫抑制療法はありません。 最近使用した場合は、試験治療 1 の前の 4 週間のウォッシュアウト期間。
10. 被験者は、ベースラインの患者満足度アンケートでの不満の回答によって示されるように、臀部下垂の改善を望んでいる必要があります。
11. 2.試験期間中、試験評価から2週間以内に、スプレータンニングを受けること、または太ももから腰までセルフタンニングローションを使用することを控える意欲。
12. -研究期間中、太ももの中部から腰までの直射日光への長時間の直射をできるだけ避けたいという意欲。
13. -局所ステロイドの使用、トレチノイン、カフェインクリーム、およびその他の処方薬または市販のセルライト低減局所薬を患部に控える意欲 研究治療＃1の2週間前および研究期間中。
14. フォローアップ期間中、治療する領域で他の手順を実行しない義務があることを理解し、受け入れます。
15. -フォローアップ訪問のために戻ったり、研究期間中の除外手順を控えたりするなど、プロトコル要件を順守する意欲と能力。

16. 出産の可能性のある被験者は、尿妊娠検査の結果が陰性でなければならず、ベースライン来院時に授乳中でなく、容認できる避妊法（例： 殺精子剤を使用したバリア法、ホルモン法、IUD、外科的滅菌、禁欲）研究中。 以下の条件のいずれかが病歴に記録されている場合、女性は出産の可能性があるとは見なされません。

    1. -研究前の少なくとも12か月の閉経後;
    2. 子宮および/または両方の卵巣がない;また
    3. -研究登録の少なくとも6か月前の両側卵管結紮。
17. 治験責任医師が容認できない身体的または心理的状態がないこと。
18. 研究に必要な写真撮影と写真撮影手順の順守について書面による同意を提供する意欲と能力。
19. 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認を提供する意欲と能力。

除外基準:

1. 研究参加前または研究中の1年以内に、体の輪郭、脂肪の減少、セルライトの改善、または臀部の下垂の減少のために治療する領域での高周波、クールスカルプティング、脂肪吸引、その他のエネルギーベースの治療。
2. -研究参加前の3か月以内または研究中のセルライトまたは臀部下垂の治療のために治療される領域での短波またはマッサージ療法。
3. BMIが25以上。
4. -創傷治癒に影響を与える可能性のあるアクティブな全身性または局所的な皮膚疾患の存在。
5. 治療部位に過剰な皮下脂肪がある。
6. 治療部位の過度の皮膚弛緩。
7. 重度の臀部下垂。
8. 結果の評価を妨げる、治療する領域の重大な瘢痕または入れ墨。
9. 治療する領域の開いた傷または病変。
10. -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
11. -慢性的な薬物またはアルコール乱用の病歴。
12. 自己免疫疾患の病歴。
13. ケトロラク トロメタミン（トラドール）に対する既知のアレルギーまたは既知の禁忌があります。
14. -治験責任医師の意見では、研究装置の安全性または有効性の評価を妨げる同時治療。
15. -研究中に入院手術または一晩入院の必要性が予想される被験者。
16. 治験責任医師の意見では、協力が不十分である、治療を遵守していない、または信頼性が低いという病歴がある被験者。
17. -治験機器または薬物の使用を伴う研究への同時登録。
18. 現在の喫煙者または過去 5 年間の喫煙歴。
19. 電子タバコ、ニコレットガム、ニコチンパッチなどのニコチン含有製品の現在のユーザー。

20. 治療する領域での以下の美容治療の履歴:

    1. 過去 1 年以内のスキン タイトニング手順;
    2. 臀部インプラント;
    3. 臀部フィラー（例：シリコン、半永久的または永久的なフィラー、または自己脂肪注射）;
    4. 脂肪乳化剤;
    5. セルライトの治療のための注射。

21. 以下の処方薬の使用歴：

    1. -過去6か月以内のアキュテインまたはその他の全身性レチノイド;
    2. 局所用レチノイド、トレチノイン、カフェイン クリーム、およびその他の処方薬または市販のセルライト低減局所薬を過去 2 週間以内に使用した;
    3. 抗血小板剤/抗凝固剤 (クマジン、ヘパリン、プラビックス);
    4. -研究者の意見では、被験者がプロトコル要件を理解すること、またはインフォームドコンセントを理解して署名することを妨げる精神薬。