Ultherapia na lifting pośladków

Kryteria przyjęcia:

1. Kobieta, wiek od 18 do 65 lat.
2. Obiekt w dobrym zdrowiu.
3. Łagodne do umiarkowanego opadanie powiek na podstawie oceny badacza.
4. BMI
5. Brak historii przyrostu lub utraty wagi większej niż 10 funtów w ciągu ostatniego roku.
6. Brak planowanej utraty lub przybrania na wadze w czasie trwania badania.
7. Brak ciąży w ciągu ostatniego roku.
8. Gotowość do powstrzymania się od stosowania aspiryny, ibuprofenu, naproksenu lub jakiegokolwiek innego NLPZ przed każdym badanym leczeniem i przewlekłego stosowania przez cały okres badania po leczeniu. W przypadku długotrwałego użytkownika wymagany jest 4-tygodniowy okres wymywania przed zastosowaniem badanego leku nr 1. Okres wypłukiwania w przypadku ograniczonego ostrego stosowania NLPZ, tj. maksymalnie 2-3 dawki, jest wymagany w ciągu 2 tygodni przed wizytą w celu leczenia w ramach badania.
9. Brak terapii immunosupresyjnej, np. sterydów doustnych, w ciągu ostatnich 4 tygodni i przez cały okres badania po leczeniu. Okres wypłukiwania, w przypadku niedawnego stosowania, przez 4 tygodnie przed badanym lekiem nr 1.
10. Pacjent musi pragnąć poprawy opadania powieki pośladków, co wykazuje odpowiedź niezadowolenia w wyjściowym kwestionariuszu satysfakcji pacjenta, tj. niezadowolony, ani zadowolony, ani niezadowolony, lekko zadowolony, zadowolony, bardzo zadowolony.
11. Chęć powstrzymania się od opalania w sprayu lub stosowania samoopalaczy od połowy uda do pasa w ciągu 2 tygodni od jakiejkolwiek oceny badania w czasie trwania badania.
12. Chęć unikania w miarę możliwości bezpośredniej i długotrwałej ekspozycji na słońce od połowy uda do pasa w czasie trwania badania.
13. Gotowość do powstrzymania się od miejscowego stosowania sterydów, tretinoiny, kremu z kofeiną i innych środków redukujących cellulit na receptę lub dostępnych bez recepty miejscowo na dotknięty obszar 2 tygodnie przed badanym lekiem nr 1 i przez cały okres badania.
14. Rozumie i akceptuje zobowiązanie do niepoddawania się żadnym innym zabiegom w obszarach, które mają być leczone w okresie obserwacji.
15. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym powrotów na wizyty kontrolne i powstrzymania się od procedur wykluczających na czas trwania badania.

16. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą karmić piersią podczas wizyty wyjściowej oraz być chętne i zdolne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji (np. metody barierowe stosowane ze środkiem plemnikobójczym, metody hormonalne, wkładka domaciczna, sterylizacja chirurgiczna, abstynencja) w trakcie badania. Kobiety nie będą brane pod uwagę jako zdolne do zajścia w ciążę, jeśli w historii medycznej zostanie udokumentowany jeden z następujących warunków:

    1. po menopauzie przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem;
    2. Bez macicy i/lub obu jajników; lub
    3. Obustronne podwiązanie jajowodów co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania.
17. Brak warunków fizycznych lub psychicznych nie do przyjęcia dla badacza.
18. Chęć i umiejętność wyrażenia pisemnej zgody na fotografię potrzebną do studiów oraz przestrzeganie procedur fotograficznych.
19. Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i zezwolenia HIPAA przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Radiofrekwencja, CoolSculpting, liposukcja, inne zabiegi wykorzystujące energię w obszarze, który ma być poddany zabiegowi w celu modelowania sylwetki, redukcji tkanki tłuszczowej, poprawy cellulitu lub zmniejszenia opadania pośladków w ciągu 1 roku przed udziałem w badaniu lub w trakcie badania.
2. Terapia falami krótkofalowymi lub masaż w obszarze, który ma być leczony w celu leczenia cellulitu lub opadania powiek w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w badaniu lub w trakcie badania.
3. BMI większy lub równy 25.
4. Obecność aktywnej ogólnoustrojowej lub miejscowej choroby skóry, która może wpływać na gojenie się ran.
5. Nadmierna ilość podskórnej tkanki tłuszczowej w obszarze poddawanym zabiegowi.
6. Nadmierna wiotkość skóry w obszarze poddawanym zabiegowi.
7. Ciężkie opadanie pośladków.
8. Znaczne blizny lub tatuaże w obszarze poddawanym zabiegowi, które mogłyby zakłócić ocenę wyników.
9. Otwarte rany lub zmiany chorobowe w obszarze, który ma być leczony.
10. Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
11. Historia przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
12. Historia chorób autoimmunologicznych.
13. Ma znaną alergię lub znane przeciwwskazania do trometaminy ketorolaku (Toradol).
14. Równoczesna terapia, która w opinii badacza kolidowałaby z oceną bezpieczeństwa lub skuteczności badanego urządzenia.
15. Pacjenci, którzy przewidują potrzebę operacji w szpitalu lub hospitalizacji przez noc podczas badania.
16. Osoby, które w opinii badacza mają historię złej współpracy, nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub nierzetelności.
17. Równoczesna rejestracja do jakichkolwiek badań obejmujących stosowanie eksperymentalnych urządzeń lub leków.
18. Obecny palacz lub historia palenia w ciągu ostatnich 5 lat.
19. Aktualny użytkownik jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę, np. e-papierosów, gum Nicorette, plastrów nikotynowych itp.

20. Historia następujących zabiegów kosmetycznych w obszarze poddawanym zabiegowi:

    1. Procedura napinania skóry w ciągu ostatniego roku;
    2. Implanty pośladków;
    3. Wypełniacze pośladków (np. silikonowe, półtrwałe lub trwałe wypełniacze lub autologiczne zastrzyki tłuszczowe);
    4. Emulgatory tłuszczowe;
    5. Zastrzyki do leczenia cellulitu.

21. Historia stosowania następujących leków na receptę:

    1. Accutane lub inne ogólnoustrojowe retinoidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
    2. Miejscowe retinoidy, tretinoina, krem ​​z kofeiną i inne miejscowe środki redukujące cellulit na receptę lub bez recepty w ciągu ostatnich 2 tygodni;
    3. środki przeciwpłytkowe/antykoagulanty (kumadyna, heparyna, plavix);
    4. Leki psychotropowe, które zdaniem badaczy mogłyby uniemożliwić pacjentowi zrozumienie wymagań protokołu lub zrozumienie i podpisanie świadomej zgody.