Ulterápia a popsi lifthez

Bevételi kritériumok:

1. Nő, 18-65 év.
2. Az alany jó egészségnek örvend.
3. Enyhe vagy közepes fokú fenékptosis a vizsgáló értékelése alapján.
4. BMI
5. Az elmúlt évben nem fordult elő 10 fontnál nagyobb súlygyarapodás vagy -fogyás.
6. A vizsgálat időtartama alatt nem tervezett fogyás vagy gyarapodás.
7. Nem volt terhesség az elmúlt évben.
8. Hajlandóság tartózkodni az aszpirin, ibuprofen, naproxen vagy bármely más NSAID használatától az egyes vizsgálati kezelések előtt, valamint a krónikus használattól a teljes kezelés utáni vizsgálati időszak alatt. Krónikus felhasználó esetén az 1. vizsgálati kezelés előtt 4 hetes kiürülési időszakra van szükség. Korlátozott akut NSAID-használat esetén, azaz maximum 2-3 adag kiürülési időszakra van szükség a vizsgálati kezelési látogatást megelőző 2 hétben.
9. Nem kapott immunszuppresszív terápiát, például orális szteroid kezelést az elmúlt 4 hétben és a teljes kezelés utáni vizsgálati időszak alatt. Kiürülési időszak, ha nemrégiben használt, 4 hétig az 1. vizsgálati kezelés előtt.
10. Az alanynak vágynia kell a fenék ptosisának javulására, amint azt egy kiindulási betegelégedettségi kérdőív elégedetlenségi válasza mutatja, azaz elégedetlen, sem elégedett, vagy elégedetlen, kissé elégedett, elégedett, nagyon elégedett.
11. Hajlandóság tartózkodni a permetező barnulástól vagy a combközéptől a derékig terjedő önbarnító krémek használatától a vizsgálati értékeléseket követő 2 héten belül a próba időtartama alatt.
12. Hajlandóság a lehető legnagyobb mértékben elkerülni a közvetlen és hosszan tartó napsugárzást a combközéptől a derékig a vizsgálat időtartama alatt.
13. Hajlandóság tartózkodni a helyi szteroidok, tretinoin, koffein krém és egyéb vényköteles vagy vény nélkül kapható narancsbőr elleni helyi szerek használatától az érintett területen 2 héttel az 1. vizsgálati kezelés előtt és a vizsgálati időszak alatt.
14. Megérti és elfogadja azt a kötelezettséget, hogy a nyomon követési időszakban a kezelendő területeken semmilyen más eljárásnak nem veti alá magát.
15. Hajlandóság és képesség a protokoll követelményeinek való megfelelésre, ideértve az utóellenőrzésre való visszatérést és a kizáró eljárásoktól való tartózkodást a vizsgálat időtartama alatt.

16. A fogamzóképes korú alanyoknak negatív vizelet terhességi teszt eredményt kell mutatniuk, és nem szoptathatnak az alaplátogatás alkalmával, valamint hajlandónak és képesnek kell lennie elfogadható fogamzásgátlási módszer alkalmazására (pl. spermicid szerrel alkalmazott barrier módszerek, hormonális módszerek, IUD, műtéti sterilizáció, absztinencia) a vizsgálat során. A nők nem tekinthetők fogamzóképesnek, ha az alábbi állapotok valamelyike ​​szerepel a kórtörténetben:

    1. menopauza után legalább 12 hónapig a vizsgálat előtt;
    2. Méh és/vagy mindkét petefészek nélkül; vagy
    3. Kétoldali petevezeték-lekötés legalább hat hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
17. A vizsgáló számára elfogadhatatlan fizikai vagy pszichés állapotok hiánya.
18. A tanulmányokhoz szükséges fotózáshoz írásbeli hozzájárulás megadásának hajlandósága és képessége, valamint a fényképezési eljárások betartása.
19. Hajlandóság és képesség arra, hogy írásos beleegyezést és HIPAA-engedélyt adjanak bármely vizsgálattal kapcsolatos eljárás végrehajtása előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Rádiófrekvenciás, CoolSculpting, zsírleszívás, egyéb energia alapú kezelés a kezelendő területen testkontúrozás, zsírcsökkentés, narancsbőr javítása, vagy fenékptosis csökkentése érdekében a vizsgálatban való részvételt megelőző 1 éven belül vagy a vizsgálat alatt.
2. Rövidhullámú vagy masszázsterápia a kezelendő területen cellulitisz vagy fenékptosis kezelésére a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt.
3. BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25.
4. Aktív szisztémás vagy helyi bőrbetegség jelenléte, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást.
5. Túlzott bőr alatti zsír a kezelendő területen.
6. A bőr túlzott lazasága a kezelendő területen.
7. Súlyos fenék ptosis.
8. Jelentős hegesedés vagy tetoválás a kezelendő területen, amelyek zavarják az eredmények értékelését.
9. Nyílt sebek vagy elváltozások a kezelendő területen.
10. Képtelenség megérteni a protokollt vagy tájékozott beleegyezést adni.
11. Krónikus kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a kórtörténetében.
12. Autoimmun betegségek története.
13. Ismert allergiája vagy ismert ellenjavallata a ketorolak-trometaminra (Toradol).
14. Egyidejű terápia, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati eszköz biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
15. Azok az alanyok, akik előre látják, hogy a vizsgálat során fekvőbeteg-műtétre vagy éjszakai kórházi ápolásra lesz szükség.
16. Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint korábban rossz együttműködés, orvosi kezelés be nem tartása vagy megbízhatatlansága szerepel.
17. Egyidejű beiratkozás minden olyan vizsgálatba, amely vizsgálati eszközöket vagy gyógyszereket használ.
18. Jelenlegi dohányos vagy dohányzott az elmúlt 5 évben.
19. Bármilyen nikotintartalmú termék, például e-cigaretta, Nicorette gumi, nikotintapasz stb. jelenlegi felhasználója.

20. Az alábbi kozmetikai kezelések története a kezelendő területen:

    1. Bőrfeszesítő eljárás az elmúlt évben;
    2. Fenék implantátumok;
    3. Fenékfeltöltő szerek (pl. szilikon, félig állandó vagy tartós töltőanyagok vagy autológ zsírinjekciók);
    4. Zsír emulgeálószerek;
    5. Injekciók cellulit kezelésére.

21. A következő vényköteles gyógyszerek használatának története:

    1. Accutane vagy más szisztémás retinoidok az elmúlt 6 hónapban;
    2. Helyi retinoidok, tretinoin, koffein krém és egyéb vényköteles vagy vény nélkül kapható narancsbőr elleni helyi szerek az elmúlt 2 hétben;
    3. Thrombocyta-aggregációt gátló szerek/antikoagulánsok (Coumadin, Heparin, Plavix);
    4. Pszichiátriai szerek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák a vizsgálati alanyt abban, hogy megértse a protokoll követelményeit vagy megértse és aláírja a tájékozott beleegyezést.