엉덩이 리프트를 위한 Ultherapy

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 여성.
2. 건강 상태가 양호합니다.
3. 연구자 평가에 근거한 경증 내지 중등도 엉덩이 처짐.
4. BMI
5. 지난 1년 동안 체중이 10파운드 이상 증가하거나 감소한 이력이 없습니다.
6. 연구 기간 동안 계획된 체중 감소 또는 증가 없음.
7. 지난 1년 동안 임신이 없었습니다.
8. 각 연구 치료 전 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 또는 기타 NSAID의 사용을 자제하고 전체 치료 후 연구 기간 동안 만성적으로 사용하려는 의지. 만성 사용자의 경우 연구 치료 #1 전에 4주의 휴약 기간이 필요합니다. 제한된 급성 NSAID 사용을 위한 휴약 기간, 즉 최대 2-3회 용량은 연구 치료 방문 전 2주 동안 필요합니다.
9. 지난 4주 동안 및 전체 치료 후 연구 기간 동안 면역억제 요법, 예를 들어 경구 스테로이드 치료 없음. 최근 사용한 경우 연구 치료 #1 전 4주 동안 휴약 기간.
10. 피험자는 기본 환자 만족도 설문지의 불만족 응답, 즉 불만족, 만족도 불만족도 아닌, 약간 만족, 만족, 매우 만족으로 입증된 엉덩이 처짐 개선을 원해야 합니다.
11. 시험 기간 동안 연구 평가 2주 이내에 스프레이 태닝을 받거나 허벅지 중간부터 허리까지 셀프 태닝 로션을 사용하지 않으려는 의지.
12. 연구 기간 동안 허벅지 중간에서 허리까지 가능한 직접적이고 장기간의 태양 노출을 피하려는 의지.
13. 연구 치료 #1 2주 전 및 연구 기간 동안 환부에 대한 국소 스테로이드 사용, 트레티노인, 카페인 크림 및 기타 처방 또는 비처방 셀룰라이트 감소 국소 사용을 자제하려는 의지.
14. 사후관리 기간 동안 치료를 받아야 할 부위에 다른 시술을 하지 않을 의무를 이해하고 받아들인다.
15. 후속 방문을 위한 재방문 및 연구 기간 동안 배제 절차를 삼가는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 및 능력.

16. 가임 가능성이 있는 피험자는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 기준선 방문에서 수유 중이 아니어야 하며 허용 가능한 산아제한 방법(예: 살정제와 함께 사용되는 장벽 방법, 호르몬 방법, IUD, 외과적 살균, 금욕). 다음 조건 중 하나가 병력에 기록되어 있는 경우 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

    1. 연구 전 적어도 12개월 동안의 폐경 후;
    2. 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우 또는
    3. 연구 등록 최소 6개월 전에 양측 난관 결찰.
17. 조사자가 용인할 수 없는 신체적 또는 심리적 조건의 부재.
18. 연구에 필요한 사진 촬영 및 사진 촬영 절차 준수에 대한 서면 동의를 제공할 의지와 능력.
19. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 연구 참여 전 1년 이내 또는 연구 기간 동안 신체 윤곽, 지방 감소, 셀룰라이트 개선 또는 엉덩이 처짐 감소를 위해 치료할 부위에 고주파, CoolSculpting, 지방 흡입, 기타 에너지 기반 치료.
2. 연구 참여 전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 셀룰라이트 또는 엉덩이 처짐 치료를 위해 치료할 부위에 단파 또는 마사지 요법.
3. BMI 25 이상.
4. 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 활성 전신 또는 국소 피부 질환의 존재.
5. 치료할 부위에 과도한 피하 지방.
6. 치료할 부위의 과도한 피부 이완.
7. 심한 엉덩이 처짐.
8. 결과를 평가하는 데 방해가 될 정도로 치료할 부위에 현저한 흉터나 문신이 있는 경우.
9. 치료할 부위의 열린 상처나 병변.
10. 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
11. 만성 약물 또는 알코올 남용의 병력.
12. 자가 면역 질환의 역사.
13. ketorolac tromethamine(Toradol)에 대해 알려진 알레르기 또는 알려진 금기 사항이 있습니다.
14. 연구자의 의견으로는 연구 장치의 안전성 또는 효능 평가를 방해하는 동시 치료.
15. 연구 기간 동안 입원 환자 수술 또는 하룻밤 입원의 필요성이 예상되는 피험자.
16. 조사관의 의견으로는 협조가 잘 이루어지지 않았거나 치료를 따르지 않았거나 신뢰할 수 없는 이력이 있는 피험자.
17. 조사 장치 또는 약물 사용과 관련된 모든 연구에 동시 등록.
18. 현재 흡연자 또는 지난 5년간 흡연 이력.
19. 전자 담배, 니코레트 껌, 니코틴 패치 등 니코틴 함유 제품의 현재 사용자

20. 치료할 부위에 다음과 같은 미용 치료 이력:

    1. 지난 1년 이내의 스킨 타이트닝 시술;
    2. 엉덩이 임플란트;
    3. 엉덩이 필러(예: 실리콘, 반영구 또는 영구 필러 또는 자가 지방 주입);
    4. 지방 유화제;
    5. 셀룰라이트 치료를 위한 주사.

21. 다음 처방약 사용 이력:

    1. 지난 6개월 이내에 Accutane 또는 기타 전신 레티노이드;
    2. 지난 2주 이내에 국소 레티노이드, 트레티노인, 카페인 크림 및 기타 처방 또는 비처방 셀룰라이트 감소 국소
    3. 항혈소판제/항응고제(Coumadin, Heparin, Plavix);
    4. 조사관의 의견으로는 피험자가 프로토콜 요구 사항을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하는 데 방해가 될 수 있는 정신과 약물.