Ultherapy for rumpeløft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne, alder 18 til 65 år.
2. Emnet ved god helse.
3. Mild til moderat sete-ptose basert på etterforskers vurdering.
4. BMI
5. Ingen historie med vektøkning eller tap på mer enn 10 pund i løpet av det siste året.
6. Ingen planlagt vekttap eller -økning i løpet av studien.
7. Ingen graviditet det siste året.
8. Vilje til å avstå fra bruk av aspirin, Ibuprofen, Naproxen eller andre NSAIDs før hver studiebehandling og kronisk bruk under hele studieperioden etter behandling. Hvis en kronisk bruker, er en utvaskingsperiode på 4 uker nødvendig før studiebehandling #1. Utvaskingsperiode for begrenset akutt NSAID-bruk, dvs. maksimalt 2-3 doser, er nødvendig i de 2 ukene før ethvert studiebehandlingsbesøk.
9. Ingen immunsuppressiv terapi, f.eks. oral steroidbehandling, i løpet av de siste 4 ukene og under hele studieperioden etter behandling. Utvaskingsperiode, hvis nylig brukt, i 4 uker før studiebehandling #1.
10. Forsøkspersonen må ønske forbedring av rumpa-ptosen som demonstrert av en misnøye-respons på et baseline-spørreskjema om pasienttilfredshet, dvs. misfornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, litt fornøyd, fornøyd, svært fornøyd.
11. Vilje til å avstå fra å motta spraybruning eller bruke selvbruningskremer fra midten av låret til midjen innen 2 uker etter eventuelle studievurderinger under forsøkets varighet.
12. Vilje til å unngå så mye som mulig, direkte og langvarig soleksponering fra midten av låret til midjen i løpet av studiet.
13. Vilje til å avstå fra lokal steroidbruk, tretinoin, koffeinkrem og andre reseptbelagte eller reseptfrie cellulittreduksjonsaktuelt til det berørte området 2 uker før studiebehandling nr. 1 og i løpet av studieperioden.
14. Forstår og aksepterer forpliktelsen til ikke å gjennomgå andre prosedyrer på de områdene som skal behandles gjennom oppfølgingsperioden.
15. Vilje og evne til å overholde protokollkrav, inkludert å returnere for oppfølgingsbesøk og avstå fra ekskluderende prosedyrer under studiens varighet.

16. Personer i fertil alder må ha et negativt uringraviditetstestresultat og må ikke være ammende ved baseline-besøket og være villige og i stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (f.eks. barrieremetoder brukt med et sæddrepende middel, hormonelle metoder, spiral, kirurgisk sterilisering, avholdenhet) under studien. Kvinner vil ikke bli vurdert som fertile dersom en av følgende tilstander er dokumentert i sykehistorien:

    1. Postmenopausal i minst 12 måneder før studien;
    2. Uten livmor og/eller begge eggstokkene; eller
    3. Bilateral tubal ligering minst seks måneder før studieregistrering.
17. Fravær av fysiske eller psykiske forhold som er uakseptable for etterforskeren.
18. Vilje og evne til å gi skriftlig samtykke til studiekrevende fotografering og overholdelse av fotograferingsprosedyrer.
19. Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon før utførelse av en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Radiofrekvens, CoolSculpting, fettsuging, annen energibasert behandling i området som skal behandles for kroppskonturering, fettreduksjon, forbedring av cellulitter eller reduksjon av sete-ptose innen 1 år før studiedeltakelse eller under studien.
2. Kortbølge- eller massasjeterapi i området som skal behandles for behandling av cellulitt eller rumpeptose innen 3 måneder før studiedeltakelse eller under studien.
3. BMI større enn eller lik 25.
4. Tilstedeværelse av en aktiv systemisk eller lokal hudsykdom som kan påvirke sårheling.
5. For mye subkutant fett i området som skal behandles.
6. Overdreven slapp hud på området som skal behandles.
7. Alvorlig sete ptosis.
8. Betydelige arrdannelser eller tatoveringer i området som skal behandles som vil forstyrre vurderingen av resultatene.
9. Åpne sår eller lesjoner i området som skal behandles.
10. Manglende evne til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
11. Historie med kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk.
12. Historie med autoimmun sykdom.
13. Har en kjent allergi eller en kjent kontraindikasjon mot ketorolactrometamin (Toradol).
14. Samtidig behandling som, etter utforskerens mening, ville forstyrre evalueringen av sikkerheten eller effekten av studieapparatet.
15. Forsøkspersoner som forventer behov for døgnoperasjon eller sykehusinnleggelse over natten under studien.
16. Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening har en historie med dårlig samarbeid, manglende etterlevelse av medisinsk behandling eller upålitelighet.
17. Samtidig påmelding til enhver studie som involverer bruk av undersøkelsesutstyr eller medikamenter.
18. Nåværende røyker eller historie med røyking de siste 5 årene.
19. Nåværende bruker av nikotinholdige produkter, f.eks. e-sigaretter, nikotintyggegummi, nikotinplaster, etc.

20. Historie om følgende kosmetiske behandlinger i området som skal behandles:

    1. Hudoppstrammingsprosedyre i løpet av det siste året;
    2. Rumpeimplantater;
    3. Rumpefyllstoffer (f.eks. silikon, semi-permanente eller permanente fyllstoffer eller autologe fettinjeksjoner);
    4. Fettemulgatorer;
    5. Injeksjoner for behandling av cellulitter.

21. Historie med bruk av følgende reseptbelagte medisiner:

    1. Accutane eller andre systemiske retinoider i løpet av de siste 6 månedene;
    2. Aktuelle retinoider, tretinoin, koffeinkrem og andre reseptbelagte eller reseptfrie medisiner for cellulittreduksjon innen de siste 2 ukene;
    3. Antiplatemidler/antikoagulanter (Coumadin, Heparin, Plavix);
    4. Psykiatriske medikamenter som etter etterforskernes mening ville svekke forsøkspersonen fra å forstå protokollkravene eller forstå og signere det informerte samtykket.