Ultherapy för rumplyft

Inklusionskriterier:

1. Kvinna, ålder 18 till 65 år.
2. Ämnet vid god hälsa.
3. Mild till måttlig rumptos baserat på utredares utvärdering.
4. BMI
5. Ingen historia av viktökning eller förlust av mer än 10 pund under det senaste året.
6. Ingen planerad viktminskning eller uppgång under studiens varaktighet.
7. Ingen graviditet under det senaste året.
8. Villighet att avstå från användning av aspirin, Ibuprofen, Naproxen eller något annat NSAID före varje studiebehandling och kronisk användning under hela studieperioden efter behandling. Om en kronisk användare krävs en tvättperiod på 4 veckor innan studiebehandling #1. Uttvättningsperiod för begränsad akut NSAID-användning, d.v.s. maximalt 2-3 doser, krävs under de 2 veckorna före ett studiebesök.
9. Ingen immunsuppressiv terapi, t.ex. oral steroidbehandling, under de senaste 4 veckorna och under hela studieperioden efter behandling. Uttvättningsperiod, om nyligen använts, i 4 veckor före studiebehandling #1.
10. Försökspersonen måste önska en förbättring av hennes rumpa-ptos, vilket framgår av ett missnöjessvar på ett baslinjeformulär för patientnöjdhet, d.v.s. missnöjd, varken nöjd eller missnöjd, något nöjd, nöjd, mycket nöjd.
11. Villighet att avstå från att ta emot spraybrännor eller använda självbrunande lotioner från mitten av låret till midjan inom 2 veckor efter eventuella studiebedömningar under hela försöket.
12. Villighet att i möjligaste mån undvika direkt och långvarig solexponering från mitten av låret till midjan under hela studien.
13. Villighet att avstå från lokal steroidanvändning, tretinoin, koffeinkräm och andra receptbelagda eller receptfria ämnen för att minska celluliter till det drabbade området 2 veckor före studiebehandling #1 och under hela studieperioden.
14. Förstår och accepterar skyldigheten att inte genomgå några andra ingrepp inom de områden som ska behandlas genom uppföljningsperioden.
15. Vilja och förmåga att följa protokollkrav, inklusive att återvända för uppföljningsbesök och att avstå från uteslutningsprocedurer under studiens varaktighet.

16. Försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstestresultat och får inte vara ammande vid baslinjebesöket och vara villiga och kunna använda en acceptabel preventivmetod (t.ex. barriärmetoder som används med ett spermiedödande medel, hormonella metoder, spiral, kirurgisk sterilisering, abstinens) under studien. Kvinnor kommer inte att anses vara fertila om något av följande tillstånd finns dokumenterat i sjukdomshistorien:

    1. Postmenopausal i minst 12 månader före studien;
    2. Utan livmoder och/eller båda äggstockarna; eller
    3. Bilateral tubal ligering minst sex månader före studieregistrering.
17. Frånvaro av fysiska eller psykiska tillstånd som är oacceptabla för utredaren.
18. Vilja och förmåga att ge skriftligt samtycke för studiekrävd fotografering och att följa fotograferingsrutiner.
19. Vilja och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och HIPAA-auktorisation innan någon studierelaterad procedur genomförs.

Exklusions kriterier:

1. Radiofrekvens, CoolSculpting, fettsugning, annan energibaserad behandling i området som ska behandlas för kroppskonturering, fettreduktion, förbättring av celluliter eller minskning av rumptos inom 1 år före studiedeltagandet eller under studien.
2. Kortvågs- ​​eller massagebehandling i det område som ska behandlas för behandling av celluliter eller rumptos inom 3 månader före studiedeltagandet eller under studien.
3. BMI större än eller lika med 25.
4. Förekomst av en aktiv systemisk eller lokal hudsjukdom som kan påverka sårläkning.
5. För mycket subkutant fett i området som ska behandlas.
6. Överdriven hudslapphet på det område som ska behandlas.
7. Allvarlig rumptos.
8. Betydande ärrbildning eller tatueringar i området som ska behandlas som skulle störa bedömningen av resultaten.
9. Öppna sår eller lesioner i området som ska behandlas.
10. Oförmåga att förstå protokollet eller att ge informerat samtycke.
11. Historik av kroniskt drog- eller alkoholmissbruk.
12. Historik av autoimmun sjukdom.
13. Har en känd allergi eller en känd kontraindikation mot ketorolactrometamin (Toradol).
14. Samtidig behandling som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa utvärderingen av studieapparatens säkerhet eller effekt.
15. Försökspersoner som förutser behovet av slutenvård eller sjukhusvård över natten under studien.
16. Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, har en historia av dåligt samarbete, bristande efterlevnad av medicinsk behandling eller opålitlighet.
17. Samtidig registrering i alla studier som involverar användning av undersökningsutrustning eller droger.
18. Aktuell rökare eller historia av rökning under de senaste 5 åren.
19. Nuvarande användare av nikotinhaltiga produkter, t.ex. e-cigaretter, nikotinplåster, nikotinplåster, etc.

20. Historik om följande kosmetiska behandlingar i området som ska behandlas:

    1. Hudstramningsprocedur under det senaste året;
    2. Rumpaimplantat;
    3. Rumpfyllmedel (t.ex. silikon, semipermanenta eller permanenta fyllmedel eller autologa fettinjektioner);
    4. Fettemulgeringsmedel;
    5. Injektioner för behandling av celluliter.

21. Historik med användning av följande receptbelagda mediciner:

    1. Accutane eller andra systemiska retinoider under de senaste 6 månaderna;
    2. Aktuella retinoider, tretinoin, koffeinkräm och andra receptbelagda eller receptfria ämnen för att minska celluliter under de senaste 2 veckorna;
    3. Antiblodplättsmedel/antikoagulanter (Coumadin, Heparin, Plavix);
    4. Psykiatriska läkemedel som enligt utredarnas uppfattning skulle försämra försökspersonen från att förstå protokollkraven eller förstå och underteckna det informerade samtycket.