Ulterapia pakaroiden kohotukseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Nainen, ikä 18-65 vuotta.
2. Kohde hyvässä kunnossa.
3. Lievä tai kohtalainen pakaran ptoosi tutkijan arvion perusteella.
4. BMI
5. Ei aiempia painonnousuja tai -pudotuksia yli 10 kiloa viimeisen vuoden aikana.
6. Ei suunniteltua painonpudotusta tai nousua tutkimuksen aikana.
7. Ei raskautta viimeisen vuoden aikana.
8. Halukkuus pidättäytyä aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai minkä tahansa muun tulehduskipulääkkeen käytöstä ennen jokaista tutkimushoitoa ja krooninen käyttö koko hoidon jälkeisen tutkimusjakson ajan. Jos käyttäjä on krooninen, vaaditaan 4 viikon huuhtoutumisjakso ennen tutkimushoitoa #1. Rajoitetun akuutin NSAID-käytön eli enintään 2-3 annosta poistumisjakso vaaditaan 2 viikkoa ennen tutkimuskäyntiä.
9. Ei immunosuppressiivista hoitoa, esim. oraalista steroidihoitoa, viimeisen 4 viikon aikana eikä koko hoidon jälkeisen tutkimusjakson aikana. Huuhtoutumisaika, jos äskettäin käytetty, 4 viikkoa ennen tutkimushoitoa #1.
10. Koehenkilön täytyy haluta pakaraan ptoosinsa paranemista, kuten potilastyytyväisyyskyselyn lähtötilanteen tyytymättömyysvaste osoittaa, eli Tyytymätön, Ei tyytyväinen tai Tyytymätön, Hieman tyytyväinen, Tyytyväinen, Erittäin Tyytyväinen.
11. Halukkuus pidättäytyä suihkerusketuksesta tai itseruskettavien voiteiden käyttämisestä reiden puolivälistä vyötäröön 2 viikon kuluessa kaikista tutkimusarvioista kokeen ajan.
12. Halukkuus välttää mahdollisimman paljon suoraa ja pitkäaikaista auringonpaistetta reiden puolivälistä vyötäröön tutkimuksen ajan.
13. Halukkuus pidättäytyä paikallisesta steroidikäytöstä, tretinoiinista, kofeiinivoiteesta ja muista resepti- tai reseptivapaista selluliittia vähentävistä paikallisista lääkkeistä vaurioituneelle alueelle 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa nro 1 ja koko tutkimusjakson ajan.
14. Ymmärtää ja hyväksyy velvoitteen olla tekemättä muita toimenpiteitä hoidettavilla alueilla seurantajakson aikana.
15. Halukkuus ja kyky noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien paluu seurantakäynneille ja pidättäytyminen poissulkemismenettelyistä tutkimuksen ajan.

16. Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustestin tulos, eivätkä he saa imettää peruskäynnillä, ja heidän on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. siemennestettä tappavan aineen kanssa käytetyt estemenetelmät, hormonaaliset menetelmät, IUD, kirurginen sterilointi, abstinenssi) tutkimuksen aikana. Naisia ​​ei pidetä hedelmällisessä iässä, jos jokin seuraavista tiloista on dokumentoitu sairaushistoriaan:

    1. postmenopausaalinen vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta;
    2. Ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja; tai
    3. Kahdenvälinen munanjohtimien ligaatio vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
17. Sellaisten fyysisten tai psyykkisten olosuhteiden puuttuminen, joita tutkija ei voi hyväksyä.
18. Halu ja kyky antaa kirjallinen suostumus opintojen edellyttämään valokuvaukseen ja valokuvausmenettelyjen noudattamiseen.
19. Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Radiotaajuus, CoolSculpting, rasvaimu, muu energiapohjainen hoito hoidettavalla alueella vartalon muotoiluun, rasvan vähentämiseen, selluliitin parantamiseen tai pakaran ptoosin vähentämiseen vuoden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai tutkimuksen aikana.
2. Lyhytaalto- tai hierontahoito hoidettavalla alueella selluliitin tai pakaran ptoosin hoitoon 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai tutkimuksen aikana.
3. BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25.
4. Aktiivinen systeeminen tai paikallinen ihosairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen.
5. Liiallista ihonalaista rasvaa hoidettavalla alueella.
6. Liiallinen ihon löysyys hoidettavalla alueella.
7. Vaikea pakaran ptoosi.
8. Huomattavia arpia tai tatuointeja hoidettavalla alueella, jotka häiritsevät tulosten arviointia.
9. Avoimet haavat tai vauriot hoidettavalla alueella.
10. Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
11. Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historiassa.
12. Autoimmuunisairauden historia.
13. Hänellä on tunnettu allergia tai tunnettu vasta-aihe ketorolakkitrometamiinille (Toradol).
14. Samanaikainen hoito, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuslaitteen turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia.
15. Koehenkilöt, jotka ennakoivat tarvetta sairaalahoitoon tai yön yli sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.
16. Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan ollut huonoa yhteistyötä, lääkinnällisen hoidon laiminlyöntiä tai epäluotettavuutta.
17. Samanaikainen ilmoittautuminen kaikkiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslaitteiden tai lääkkeiden käyttöä.
18. Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisten 5 vuoden aikana.
19. Kaikkien nikotiinia sisältävien tuotteiden, kuten e-savukkeiden, Nicorette-kumien, nikotiinilaastarien jne., nykyinen käyttäjä.

20. Seuraavien kosmeettisten hoitojen historia hoidettavalla alueella:

    1. Ihon kiristystoimenpiteet viimeisen vuoden aikana;
    2. Pakaran implantit;
    3. pakaroiden täyteaineet (esim. silikoni, puolipysyvät tai pysyvät täyteaineet tai autologiset rasvainjektiot);
    4. Rasvan emulgointiaineet;
    5. Injektiot selluliitin hoitoon.

21. Seuraavien reseptilääkkeiden käyttöhistoria:

    1. Accutane tai muut systeemiset retinoidit viimeisen 6 kuukauden aikana;
    2. Paikalliset retinoidit, tretinoiini, kofeiinivoide ja muut resepti- tai reseptivapaat selluliittia vähentävät paikalliset lääkkeet viimeisen 2 viikon aikana;
    3. Trombosyyttia estävät aineet/antikoagulantit (Coumadin, Heparin, Plavix);
    4. Psykiatriset lääkkeet, jotka tutkijoiden mielestä heikentävät tutkittavaa ymmärtämästä protokollan vaatimuksia tai ymmärtämästä ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.