Ultherapie voor Billift

Inclusiecriteria:

1. Vrouw, leeftijd 18 tot 65 jaar.
2. Onderwerp in goede gezondheid.
3. Milde tot matige bilptosis op basis van onderzoek door de onderzoeker.
4. BMI
5. Geen geschiedenis van gewichtstoename of verlies van meer dan 10 pond in het afgelopen jaar.
6. Geen gepland gewichtsverlies of gewichtstoename tijdens de duur van het onderzoek.
7. Geen zwangerschap in het afgelopen jaar.
8. Bereidheid om af te zien van het gebruik van aspirine, ibuprofen, naproxen of andere NSAID's voorafgaand aan elke onderzoeksbehandeling en chronisch gebruik gedurende de gehele studieperiode na de behandeling. Als u een chronische gebruiker bent, is een wash-outperiode van 4 weken vereist voorafgaand aan studiebehandeling nr. 1. Wash-out-periode voor beperkt acuut NSAID-gebruik, d.w.z. maximaal 2-3 doses, is vereist in de 2 weken voorafgaand aan een studiebehandelingsbezoek.
9. Geen immunosuppressieve therapie, bijv. behandeling met orale steroïden, in de afgelopen 4 weken en gedurende de gehele studieperiode na de behandeling. Wash-out-periode, indien recent gebruikt, gedurende 4 weken voorafgaand aan studiebehandeling #1.
10. De proefpersoon moet verbetering van haar bilptosis wensen, zoals aangetoond door een ontevredenheidsantwoord op een basisvragenlijst voor patiënttevredenheid, d.w.z. ontevreden, niet tevreden of ontevreden, enigszins tevreden, tevreden, zeer tevreden.
11. Bereidheid om af te zien van het ontvangen van spray-tanning of het gebruik van zelfbruinende lotions van halverwege de dij tot de taille binnen 2 weken na eventuele onderzoeksbeoordelingen voor de duur van de proef.
12. Bereidheid om zoveel mogelijk directe en langdurige blootstelling aan de zon vanaf het midden van de dijen tot de taille te vermijden gedurende de duur van het onderzoek.
13. Bereidheid om af te zien van plaatselijk gebruik van steroïden, tretinoïne, cafeïnecrème en andere op recept verkrijgbare of vrij verkrijgbare middelen voor het verminderen van cellulitis in het getroffen gebied 2 weken voorafgaand aan studiebehandeling nr. 1 en voor de duur van de studieperiode.
14. Begrijpt en aanvaardt de verplichting om gedurende de follow-upperiode geen andere procedures te ondergaan in de te behandelen gebieden.
15. Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan protocolvereisten, inclusief terugkeren voor vervolgbezoeken en afzien van uitsluitingsprocedures voor de duur van het onderzoek.

16. Proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben en mogen geen borstvoeding geven bij het basisbezoek en bereid en in staat zijn om een ​​aanvaardbare methode van anticonceptie te gebruiken (bijv. barrièremethoden gebruikt met een zaaddodend middel, hormonale methoden, spiraaltje, chirurgische sterilisatie, onthouding) tijdens het onderzoek. Vrouwen worden niet beschouwd als vruchtbaar als een van de volgende aandoeningen in de medische geschiedenis is gedocumenteerd:

    1. Postmenopauzale gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie;
    2. Zonder baarmoeder en/of beide eierstokken; of
    3. Bilaterale afbinding van de eileiders ten minste zes maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
17. Afwezigheid van lichamelijke of psychische aandoeningen die onaanvaardbaar zijn voor de onderzoeker.
18. Bereidheid en bekwaamheid om schriftelijke toestemming te geven voor door de studie vereiste fotografie en naleving van fotografieprocedures.
19. Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven voorafgaand aan de uitvoering van een studiegerelateerde procedure.

Uitsluitingscriteria:

1. Radiofrequentie, CoolSculpting, liposuctie, andere op energie gebaseerde behandelingen in het te behandelen gebied voor lichaamscontouren, vetreductie, verbetering van cellulitis of vermindering van bilptosis binnen 1 jaar voorafgaand aan studiedeelname of tijdens de studie.
2. Kortegolf- of massagetherapie in het te behandelen gebied voor behandeling van cellulitis of bilptosis binnen 3 maanden voorafgaand aan studiedeelname of tijdens de studie.
3. BMI groter dan of gelijk aan 25.
4. Aanwezigheid van een actieve systemische of lokale huidziekte die de wondgenezing kan beïnvloeden.
5. Overmatig onderhuids vet in het te behandelen gebied.
6. Overmatige verslapping van de huid op het te behandelen gebied.
7. Ernstige bilptosis.
8. Aanzienlijke littekens of tatoeages in het te behandelen gebied die de beoordeling van de resultaten zouden verstoren.
9. Open wonden of laesies in het te behandelen gebied.
10. Onvermogen om het protocol te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.
11. Geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
12. Geschiedenis van auto-immuunziekte.
13. Heeft een bekende allergie of een bekende contra-indicatie voor ketorolac tromethamine (Toradol).
14. Gelijktijdige therapie die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksapparaat zou verstoren.
15. Onderwerpen die anticiperen op de noodzaak van intramurale chirurgie of ziekenhuisopname gedurende de nacht tijdens het onderzoek.
16. Onderwerpen die, naar de mening van de onderzoeker, een geschiedenis hebben van slechte samenwerking, niet-naleving van medische behandeling of onbetrouwbaarheid.
17. Gelijktijdige inschrijving in een onderzoek waarbij onderzoeksapparatuur of medicijnen worden gebruikt.
18. Huidige roker of geschiedenis van roken in de afgelopen 5 jaar.
19. Huidige gebruiker van nicotinehoudende producten, bijv. e-sigaretten, Nicorette-kauwgom, nicotinepleisters, enz.

20. Geschiedenis van de volgende cosmetische behandelingen in het te behandelen gebied:

    1. Huidverstrakkingsprocedure in het afgelopen jaar;
    2. Bilimplantaten;
    3. Bilvullers (bijv. siliconen, semi-permanente of permanente fillers of autologe vetinjecties);
    4. Vetemulgatoren;
    5. Injecties voor de behandeling van cellulitis.

21. Geschiedenis van het gebruik van de volgende voorgeschreven medicijnen:

    1. Accutane of andere systemische retinoïden in de afgelopen 6 maanden;
    2. Topische retinoïden, tretinoïne, cafeïnecrème en andere middelen voor het verminderen van cellulitis op recept of zonder recept in de afgelopen 2 weken;
    3. Bloedplaatjesaggregatieremmers/anticoagulantia (Coumadin, Heparin, Plavix);
    4. Psychiatrische medicijnen die naar de mening van de onderzoekers de proefpersoon zouden beletten de protocolvereisten te begrijpen of de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.