Ultherapy pour le lifting des fesses

Critère d'intégration:

1. Femme, âgée de 18 à 65 ans.
2. Sujet en bonne santé.
3. Ptose fessière légère à modérée basée sur l'évaluation de l'investigateur.
4. IMC
5. Aucun antécédent de gain ou de perte de poids supérieur à 10 livres au cours de la dernière année.
6. Aucune perte ou gain de poids prévu pendant la durée de l'étude.
7. Pas de grossesse au cours de l'année écoulée.
8. Volonté de s'abstenir d'utiliser de l'aspirine, de l'ibuprofène, du naproxène ou de tout autre AINS avant chaque traitement à l'étude et une utilisation chronique pendant toute la période d'étude post-traitement. S'il s'agit d'un utilisateur chronique, une période de sevrage de 4 semaines est requise avant le traitement n° 1 de l'étude. Une période de sevrage pour l'utilisation aiguë limitée d'AINS, c'est-à-dire un maximum de 2 à 3 doses, est requise dans les 2 semaines précédant toute visite de traitement à l'étude.
9. Aucun traitement immunosuppresseur, par exemple un traitement aux stéroïdes oraux, au cours des 4 dernières semaines et pendant toute la période d'étude post-traitement. Période de sevrage, en cas d'utilisation récente, pendant 4 semaines avant le traitement à l'étude n° 1.
10. Le sujet doit souhaiter une amélioration de sa ptose fessière, comme en témoigne une réponse d'insatisfaction sur un questionnaire de satisfaction du patient de base, c'est-à-dire, insatisfait, ni satisfait ni insatisfait, légèrement satisfait, satisfait, très satisfait.
11. Volonté de s'abstenir de recevoir des sprays bronzants ou d'utiliser des lotions autobronzantes de la mi-cuisse à la taille dans les 2 semaines suivant toute évaluation de l'étude pendant la durée de l'essai.
12. Volonté d'éviter autant que possible l'exposition directe et prolongée au soleil de la mi-cuisse à la taille pendant la durée de l'étude.
13. Volonté de s'abstenir d'utiliser des stéroïdes topiques, de la trétinoïne, de la crème à la caféine et d'autres topiques de réduction de la cellulite sur ordonnance ou en vente libre sur la zone touchée 2 semaines avant le traitement à l'étude n ° 1 et pendant la durée de la période d'étude.
14. Comprend et accepte l'obligation de ne subir aucune autre procédure dans les zones à traiter pendant la période de suivi.
15. Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole, y compris le retour pour des visites de suivi et l'abstention des procédures d'exclusion pendant la durée de l'étude.

16. Les sujets en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif et ne doivent pas être en lactation lors de la visite de référence et être disposés et capables d'utiliser une méthode de contraception acceptable (par ex. méthodes barrières utilisées avec un agent spermicide, méthodes hormonales, DIU, stérilisation chirurgicale, abstinence) au cours de l'étude. Les femmes ne seront pas considérées comme en âge de procréer si l'une des conditions suivantes est documentée dans les antécédents médicaux :

    1. Postménopause depuis au moins 12 mois avant l'étude ;
    2. Sans utérus et/ou sans les deux ovaires ; ou alors
    3. Ligature bilatérale des trompes au moins six mois avant l'inscription à l'étude.
17. Absence de conditions physiques ou psychologiques inacceptables pour l'investigateur.
18. Volonté et capacité de fournir un consentement écrit pour la photographie requise par l'étude et le respect des procédures de photographie.
19. Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Radiofréquence, CoolSculpting, liposuccion, autre traitement énergétique dans la zone à traiter pour le remodelage corporel, la réduction de la graisse, l'amélioration de la cellulite ou la réduction de la ptose des fesses dans l'année précédant la participation à l'étude ou pendant l'étude.
2. Thérapie par ondes courtes ou massage dans la zone à traiter pour le traitement de la cellulite ou de la ptose fessière dans les 3 mois précédant la participation à l'étude ou pendant l'étude.
3. IMC supérieur ou égal à 25.
4. Présence d'une maladie cutanée systémique ou locale active pouvant affecter la cicatrisation des plaies.
5. Excès de graisse sous-cutanée dans la zone à traiter.
6. Laxité excessive de la peau sur la zone à traiter.
7. Ptose fessière sévère.
8. Cicatrices ou tatouages ​​importants dans la zone à traiter qui interféreraient avec l'évaluation des résultats.
9. Plaies ouvertes ou lésions dans la zone à traiter.
10. Incapacité à comprendre le protocole ou à donner un consentement éclairé.
11. Antécédents d'abus chronique de drogues ou d'alcool.
12. Antécédents de maladie auto-immune.
13. A une allergie connue ou une contre-indication connue au kétorolac trométhamine (Toradol).
14. Traitement concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du dispositif à l'étude.
15. Sujets qui anticipent le besoin d'une intervention chirurgicale en milieu hospitalier ou d'une hospitalisation de nuit pendant l'étude.
16. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont des antécédents de mauvaise coopération, de non-observance du traitement médical ou de manque de fiabilité.
17. Inscription simultanée à toute étude impliquant l'utilisation de dispositifs ou de médicaments expérimentaux.
18. Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme au cours des 5 dernières années.
19. Utilisateur actuel de tout produit contenant de la nicotine, par exemple, cigarettes électroniques, gomme Nicorette, timbres à la nicotine, etc.

20. Antécédents des traitements cosmétiques suivants dans la zone à traiter :

    1. Procédure de raffermissement de la peau au cours de la dernière année ;
    2. Implants fessiers;
    3. Produits de comblement des fesses (par exemple, silicone, produits de comblement semi-permanents ou permanents ou injections de graisse autologue) ;
    4. émulsifiants gras;
    5. Injections pour le traitement de la cellulite.

21. Antécédents d'utilisation des médicaments sur ordonnance suivants :

    1. Accutane ou autres rétinoïdes systémiques au cours des 6 derniers mois ;
    2. Rétinoïdes topiques, trétinoïne, crème de caféine et autres topiques de réduction de la cellulite sur ordonnance ou en vente libre au cours des 2 dernières semaines ;
    3. Agents antiplaquettaires/Anticoagulants (Coumadin, Héparine, Plavix);
    4. Médicaments psychiatriques qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient le sujet de comprendre les exigences du protocole ou de comprendre et de signer le consentement éclairé.