提臀超声刀

纳入标准：

1. 女性，年龄 18 至 65 岁。
2. 对象身体健康。
3. 基于研究者评估的轻度至中度臀部下垂。
4. 体重指数
5. 过去一年内没有体重增加或减少超过 10 磅的历史。
6. 在研究期间没有计划的体重减轻或增加。
7. 过去一年内没有怀孕。
8. 愿意在每次研究治疗之前避免使用阿司匹林、布洛芬、萘普生或任何其他非甾体抗炎药，并在整个治疗后研究期间长期使用。 如果是长期使用者，则在研究治疗 #1 之前需要 4 周的清除期。 在任何研究治疗访问之前的 2 周内，需要为有限的急性 NSAID 使用洗脱期，即最多 2-3 剂。
9. 在过去 4 周内和整个治疗后研究期间未接受免疫抑制治疗，例如口服类固醇治疗。 洗脱期，如果最近使用，则为研究治疗 #1 前 4 周。
10. 受试者必须希望改善她的臀部下垂，如基线患者满意度调查问卷中的不满意反应所示，即不满意、既不满意也不满意、稍微满意、满意、非常满意。
11. 在试验期间的任何研究评估后 2 周内，愿意避免接受喷雾晒黑或从大腿中部到腰部使用自晒黑乳液。
12. 在研究期间，愿意尽可能避免从大腿中部到腰部的直接和长时间阳光照射。
13. 在研究治疗 #1 前 2 周和研究期间，愿意避免局部使用类固醇、维甲酸、咖啡因霜和其他处方药或非处方脂肪减少局部药到受影响的区域。
14. 理解并接受在后续期间不在待治疗区域进行任何其他程序的义务。
15. 遵守方案要求的意愿和能力，包括返回进行后续访问和在研究期间放弃排除程序。

16. 有生育能力的受试者的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且在基线访视时不得处于哺乳期，并且愿意并能够使用可接受的避孕方法（例如避孕）。 研究期间使用杀精剂的屏障方法、激素方法、宫内节育器、手术绝育、禁欲）。 如果病史中记录了以下情况之一，则妇女将不被视为具有生育潜力：

    1. 研究前绝经至少 12 个月；
    2. 没有子宫和/或双侧卵巢；要么
    3. 在研究登记前至少六个月结扎双侧输卵管。
17. 没有调查员无法接受的身体或心理状况。
18. 愿意并有能力为研究所需的摄影提供书面同意并遵守摄影程序。
19. 在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意和 HIPAA 授权的意愿和能力。

排除标准：

1. 在参加研究前 1 年内或研究期间，射频、CoolSculpting、吸脂术、其他以能量为基础的治疗，用于塑身、减脂、改善橘皮组织或减少臀部下垂。
2. 在参与研究前 3 个月内或研究期间，在要治疗的区域进行短波或按摩治疗以治疗脂肪团或臀部下垂。
3. BMI 大于或等于 25。
4. 存在可能影响伤口愈合的活动性全身或局部皮肤病。
5. 治疗部位皮下脂肪过多。
6. 治疗部位皮肤过度松弛。
7. 严重的臀部下垂。
8. 待治疗区域有明显疤痕或纹身，会干扰评估结果。
9. 待治疗区域的开放性伤口或病变。
10. 无法理解协议或给予知情同意。
11. 长期吸毒或酗酒史。
12. 自身免疫病史。
13. 已知对酮咯酸氨丁三醇 (Toradol) 过敏或已知禁忌症。
14. 研究者认为会干扰研究设备安全性或有效性评估的同时治疗。
15. 预计在研究期间需要住院手术或过夜住院的受试者。
16. 研究者认为有合作不佳、不依从医疗或不可靠史的受试者。
17. 同时参加任何涉及使用研究设备或药物的研究。
18. 当前吸烟者或过去 5 年有吸烟史。
19. 任何含尼古丁产品的当前用户，例如电子烟、尼古丁口香糖、尼古丁贴片等。

20. 待治疗区域的以下美容治疗史：

    1. 过去一年内做过紧肤手术；
    2. 臀部植入物；
    3. 臀部填充物（例如硅胶、半永久性或永久性填充物或自体脂肪注射）；
    4. 脂肪乳化剂；
    5. 用于治疗脂肪团的注射剂。

21. 使用以下处方药的历史：

    1. 过去 6 个月内使用维甲酸或其他全身性维甲酸；
    2. 在过去 2 周内外用维甲酸、维甲酸、咖啡因霜和其他处方或非处方消脂外用药物；
    3. 抗血小板剂/抗凝血剂（香豆素、肝素、波立维）；
    4. 研究者认为会影响受试者理解方案要求或理解并签署知情同意书的精神科药物。