大腸内視鏡検査準備におけるショートメッセージサービス（PERICLES-II-SMS） (PERICLES-II)
2017年4月19日 更新者：Technical University of Munich
新しいメディア (SMS) による結腸内視鏡検査準備の改善 (PERICLES-II-研究)
この研究の目的は、新しいメディア (SMS) の統合により結腸内視鏡検査の準備の品質が向上するかどうかを分析することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究アプローチは、結腸内視鏡検査の準備に新しいメディアを導入することです。 私たちの患者のほとんどはすでに携帯電話を使用しているため、この研究では、食事の推奨、下剤の摂取、および行動の推奨に関する時間調整された情報が、患者のコンプライアンスと結腸内視鏡検査の準備の質を向上させるかどうかを評価する必要があります。 結腸内視鏡検査の予約の 4 日前から、合計 14 通の SMS が研究参加者に送信されます。 外来大腸内視鏡検査のための通常の大腸内視鏡検査の準備と比較して、追加情報や異なる情報は提供されません。
研究参加者は研究に含められる際にランダム化されます。 グループ 1 は SMS 対応の結腸内視鏡検査の準備を受け、グループ 2 は SMS を受信せず、定期的に準備を行います。
主要評価項目はボストン腸準備スケールで測定される腸の清潔さ、副次評価項目は患者満足度、腺腫検出率およびコンプライアンスです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Dr. Aschenbeck
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Dornstadt、ドイツ
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
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Landshut、ドイツ
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Munich、ドイツ、81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- 携帯電話ユーザー
- 外来大腸内視鏡検査の予約
除外基準:
- 外来での大腸内視鏡検査はありません
- 携帯電話はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：SMS受信中
SMS グループの研究参加者は、結腸内視鏡検査の予約の 4 日前から携帯電話で、結腸内視鏡検査の準備に関する時間調整された情報を含む合計 14 件のショート メッセージ (SMS) を受け取ります。
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結腸内視鏡検査は両方の研究群で標準検査として実施されます
携帯電話で受信したSMS
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アクティブコンパレータ：SMS非受信
非 SMS グループの研究参加者は、結腸内視鏡検査の前に SMS を受け取りません。
準備は患者に与えられる定期的な書面による情報に従って行われます。
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結腸内視鏡検査は両方の研究群で標準検査として実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストン腸プレパレーションスケールで腸の清潔度を測定
時間枠：1日
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ボストン腸準備スケール (BBPS) は、結腸内視鏡検査中に内視鏡医によって測定されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：1日
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腺腫率に対する切除されたポリープの組織病理学的分析
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1日
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患者満足度とコンプライアンス
時間枠：1日
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結腸内視鏡検査の準備に対する患者の満足度は、SMS がサポートされているかどうかがアンケートによって尋ねられます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin M Walter, MD、Physician
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。