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대장내시경 준비를 위한 단문 메시지 서비스(PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

2017년 4월 19일 업데이트: Technical University of Munich

SMS(New Media)를 통한 대장내시경 준비 개선(PERICLES-II-연구)

본 연구의 목적은 새로운 매체(SMS)의 통합이 대장내시경 준비의 질을 향상시킬 수 있는지 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 접근법은 대장내시경 준비에 새로운 매체를 구현하는 것입니다. 대부분의 환자가 이미 휴대폰을 사용하고 있기 때문에 이 연구에서는 식이 권장 사항, 완하제 섭취 및 행동 권장 사항에 대한 시간 조정 정보가 환자 순응도와 대장 내시경 준비 품질을 향상시키는지 평가해야 합니다. 대장내시경 예약 4일 전부터 총 14개의 SMS가 연구 참가자에게 전송됩니다. 외래 대장내시경 검사를 위한 일반 대장내시경 준비와 비교하여 추가 정보나 다른 정보는 제공되지 않습니다.

연구 참가자는 연구에 포함될 때 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 SMS 지원 대장 내시경 준비를 받고, 그룹 2는 SMS를 받지 않고 정기적으로 준비합니다.

1차 종료점은 Boston Bowel prep scale로 측정한 장 청결도이고, 2차 종료점은 환자 만족도, 선종 발견률 및 순응도입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, 독일
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, 독일
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, 독일, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 서면 동의서
  • 휴대전화 사용자
  • 외래 대장 내시경 예약

제외 기준:

  • 외래 대장 내시경 없음
  • 휴대 전화 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SMS 수신
SMS 그룹의 연구 참가자는 대장내시경 예약 4일 전부터 휴대전화로 대장내시경 준비에 대한 시간 조정 정보가 포함된 총 14개의 단문 메시지(SMS)를 수신합니다.
절차: 대장내시경
대장내시경 검사는 표준 검사로 두 연구 부문 모두에서 수행됩니다.
장치: 휴대전화
휴대폰으로 받은 SMS
활성 비교기: 비 SMS 수신
Non-SMS-Group의 연구 참가자는 대장 내시경 전에 SMS를 받지 않습니다. 준비는 환자에게 제공된 정기적인 서면 정보에 따라 수행됩니다.
절차: 대장내시경
대장내시경 검사는 표준 검사로 두 연구 부문 모두에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 창자 준비 척도로 측정한 장 청결도
기간: 1 일
보스턴 장 준비 척도(BBPS)는 대장내시경 검사 중 내시경 의사가 측정합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율
기간: 1 일
선종률을 향해 절제된 폴립의 조직병리학적 분석
1 일
환자 만족도 및 규정 준수
기간: 1 일
SMS 지원 여부에 관계없이 대장 내시경 준비에 대한 환자의 만족도는 설문지로 요청됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin M Walter, MD, Physician

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 102014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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