Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Служба коротких сообщений при подготовке к колоноскопии (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19 апреля 2017 г. обновлено: Technical University of Munich

Улучшение подготовки к колоноскопии с помощью новых сред (SMS) (исследование PERICLES-II)

Цель этого исследования — проанализировать, может ли интеграция новых сред (СМС) улучшить качество подготовки к колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подход исследования заключается во внедрении новых сред в подготовку к колоноскопии. Поскольку большинство наших пациентов уже пользуются мобильными телефонами, исследование должно оценить, улучшают ли скорректированные по времени данные о рекомендациях по диете, приеме слабительных и поведенческих рекомендациях соблюдение пациентом режима и качество подготовки к колоноскопии. Всего участникам исследования будет отправлено 14 SMS, начиная за 4 дня до назначения колоноскопии. Никакой дополнительной или отличной информации по сравнению с обычной подготовкой к колоноскопии для амбулаторной колоноскопии не предоставляется.

Участники исследования рандомизируются при включении в исследование. Группа 1 получает подготовку к колоноскопии с поддержкой SMS, группа 2 не получает SMS и готовится регулярно.

Первичной конечной точкой является чистота кишечника, измеряемая по бостонской шкале подготовки кишечника, вторичными конечными точками являются удовлетворенность пациентов, частота выявления аденомы и соблюдение режима лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Германия
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Германия
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Германия, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • письменное информированное согласие
  • пользователь мобильного телефона
  • запись на амбулаторную колоноскопию

Критерий исключения:

  • нет амбулаторной колоноскопии
  • нет мобильного телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прием СМС
Всего за 4 дня до записи на колоноскопию участники исследования получают на свои мобильные телефоны 14 коротких сообщений (СМС), содержащих скорректированную по времени информацию о подготовке к колоноскопии.
Процедура: Колоноскопия
Колоноскопия проводится в обеих исследуемых группах в качестве стандартного обследования.
Устройство: мобильный телефон
SMS получено на мобильный телефон
Активный компаратор: Без получения SMS
Участники исследования Non-SMS-Group не получают SMS перед колоноскопией. Подготовка проводится в соответствии с регулярной письменной информацией, предоставляемой пациенту.
Процедура: Колоноскопия
Колоноскопия проводится в обеих исследуемых группах в качестве стандартного обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чистота кишечника, измеренная с помощью Бостонской шкалы подготовки кишечника
Временное ограничение: 1 день
Бостонская шкала подготовки кишечника (BBPS) измеряется эндоскопистом во время колоноскопии.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 1 день
Гистопатологический анализ полипов, удаленных в сторону аденомы
1 день
Удовлетворенность пациентов и соблюдение
Временное ограничение: 1 день
Удовлетворенность пациента подготовкой к колоноскопии, поддерживаемая SMS или не запрашиваемая анкетой
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin M Walter, MD, Physician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться