Service de messages courts dans la préparation de la coloscopie (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
Amélioration de la préparation de la coloscopie par les nouveaux médias (SMS) (étude PERICLES-II)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche de l'étude est la mise en œuvre de nouveaux médias dans la préparation de la coloscopie. Comme la plupart de nos patients utilisent déjà des téléphones portables, l'étude doit évaluer si les informations ajustées dans le temps sur les recommandations alimentaires, l'apport de laxatifs et les recommandations comportementales améliorent l'observance du patient et la qualité de la préparation de la coloscopie. Au total, 14 SMS seront envoyés aux participants à l'étude à partir de 4 jours avant le rendez-vous de coloscopie. Aucune information supplémentaire ou différente n'est fournie par rapport à la préparation régulière de la coloscopie pour la coloscopie ambulatoire.
Les participants à l'étude sont randomisés lorsqu'ils sont inclus dans l'étude. Le groupe 1 reçoit une préparation de coloscopie assistée par SMS, le groupe 2 ne reçoit aucun SMS et se prépare régulièrement.
Le critère d'évaluation principal est la propreté intestinale mesurée par l'échelle de préparation de l'intestin de Boston, les critères d'évaluation secondaires sont la satisfaction des patients, le taux de détection des adénomes et l'observance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Dr. Aschenbeck
-
Dornstadt, Allemagne
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
-
Landshut, Allemagne
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Munich, Allemagne, 81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- consentement éclairé écrit
- utilisateur de téléphone portable
- rendez-vous pour coloscopie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- pas de coloscopie ambulatoire
- pas de téléphone portable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Réception SMS
Les participants à l'étude du groupe SMS reçoivent au total 14 messages courts (SMS) contenant des informations ajustées dans le temps sur la préparation de la coloscopie commençant 4 jours avant le rendez-vous de la coloscopie sur leur téléphone portable.
|
La coloscopie est réalisée dans les deux bras de l'étude comme examen standard
SMS reçu par téléphone portable
|
|
Comparateur actif: Réception non SMS
Les participants à l'étude du groupe sans SMS ne reçoivent aucun SMS avant la coloscopie.
La préparation se fait selon les informations écrites régulières données au patient.
|
La coloscopie est réalisée dans les deux bras de l'étude comme examen standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Propreté intestinale mesurée par l'échelle de préparation Boston Bowel
Délai: Un jour
|
L'échelle de préparation de l'intestin de Boston (BBPS) est mesurée par l'endoscopiste pendant la coloscopie
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection d'adénome
Délai: Un jour
|
Analyse histopathologique des polypes réséqués vers le taux d'adénome
|
Un jour
|
|
Satisfaction et observance des patients
Délai: Un jour
|
La satisfaction du patient avec la préparation de la coloscopie, qu'elle soit prise en charge par SMS ou non, est demandée par un questionnaire
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .