Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Short Message Service i koloskopiforberedelse (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19. april 2017 oppdatert av: Technical University of Munich

Forbedring av koloskopiforberedelse med nye medier (SMS) (PERICLES-II-studie)

Hensikten med denne studien er å analysere om integrering av nye medier (SMS) kan forbedre kvaliteten på koloskopiforberedelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietilnærmingen er implementering av nye medier i koloskopiforberedelse. Siden de fleste av våre pasienter allerede bruker mobiltelefoner, bør studien evaluere om tidsjustert informasjon om kostholdsanbefaling, inntak av avføringsmiddel og adferdsanbefaling forbedrer pasientens etterlevelse og kvaliteten på koloskopiforberedelsen. Totalt 14 SMS vil bli sendt til studiedeltakerne med start 4 dager før koloskopiavtalen. Ingen tilleggsinformasjon eller annen informasjon er gitt i forhold til vanlig koloskopiforberedelse for poliklinisk koloskopi.

Studiedeltakere blir randomisert når de inkluderes i studien. Gruppe 1 mottar et SMS-støttet koloskopi-preparat, gruppe 2 mottar ingen SMS og forbereder seg regelmessig.

Primært endepunkt er tarmens renhet målt ved Boston Bowel-forberedelsesskala, sekundære endepunkter er pasienttilfredshet, adenomdeteksjonsfrekvens og etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Tyskland
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Tyskland
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Tyskland, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • skriftlig informert samtykke
  • mobiltelefonbruker
  • time for poliklinisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen poliklinisk koloskopi
  • ingen mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SMS mottak
Studiedeltakere i SMS-gruppen mottar totalt 14 korte meldinger (SMS) med tidsjustert informasjon om koloskopiforberedelse med start 4 dager før koloskopiavtale på mobiltelefonen.
Fremgangsmåte: Koloskopi
Koloskopi utføres i begge studiearmene som standardundersøkelse
Enhet: mobiltelefon
SMS mottatt på mobiltelefon
Aktiv komparator: Ikke-SMS-mottak
Studiedeltakere i Ikke-SMS-gruppen mottar ingen SMS før koloskopi. Forberedelse gjøres i henhold til vanlig skriftlig informasjon gitt til pasienten.
Fremgangsmåte: Koloskopi
Koloskopi utføres i begge studiearmene som standardundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmens renhet målt ved Boston Bowel prepare Scale
Tidsramme: 1 dag
Boston bowel prepare scale (BBPS) måles av endoskopisten under koloskopi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: 1 dag
Histopatologisk analyse av polypper reseksjonert mot adenomfrekvens
1 dag
Pasienttilfredshet og etterlevelse
Tidsramme: 1 dag
Pasientens tilfredshet med koloskopi-preparatet, enten SMS støttet eller ikke, blir spurt av et spørreskjema
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere