Lyhytsanomapalvelu kolonoskopian valmistelussa (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
Kolonoskopian valmistelun parantaminen uuden median avulla (SMS) (PERICLES-II-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslähestymistapa on uuden median käyttöönotto kolonoskopian valmisteluun. Koska suurin osa potilaistamme käyttää jo matkapuhelimia, tutkimuksessa tulee arvioida, parantavatko ajallisesti mukautetut tiedot ruokavaliosuosituksista, laksatiivien saannista ja käyttäytymissuosituksista potilaan hoitomyöntyvyyttä ja kolonoskopian valmistelun laatua. Tutkimukseen osallistuneille lähetetään yhteensä 14 tekstiviestiä alkaen 4 päivää ennen kolonoskopia-aikaa. Muita tai erilaisia tietoja ei anneta verrattuna tavanomaiseen kolonoskopiaan valmistautumiseen avohoitoon.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan, kun ne otetaan mukaan tutkimukseen. Ryhmä 1 saa SMS-tuetun kolonoskopiavalmistelun, ryhmä 2 ei saa tekstiviestiä ja valmistautuu säännöllisesti.
Ensisijainen päätetapahtuma on suolen puhtaus mitattuna Bostonin suolen valmisteluasteikolla, toissijaisia päätepisteitä ovat potilastyytyväisyys, adenooman havaitsemisaste ja hoitomyöntyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Dr. Aschenbeck
-
Dornstadt, Saksa
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
-
Landshut, Saksa
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Munich, Saksa, 81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- kirjallinen tietoinen suostumus
- matkapuhelimen käyttäjä
- aika avohoitoon kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei avohoitoa kolonoskopiaa
- ei matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SMS vastaanotto
SMS-ryhmän tutkimukseen osallistuneet saavat matkapuhelimiinsa yhteensä 14 lyhytsanomaa (SMS), jotka sisältävät aikasovitettua tietoa kolonoskopiaan valmistautumisesta alkaen 4 päivää ennen kolonoskopia-aikaa.
|
Kolonoskopia suoritetaan molemmissa tutkimushaaroissa vakiotutkimuksena
SMS vastaanotettu matkapuhelimella
|
|
Active Comparator: Ei tekstiviestien vastaanotto
Ei-SMS-ryhmän tutkimukseen osallistuneet eivät saa tekstiviestiä ennen kolonoskopiaa.
Valmistelu tapahtuu potilaalle annettujen säännöllisten kirjallisten ohjeiden mukaan.
|
Kolonoskopia suoritetaan molemmissa tutkimushaaroissa vakiotutkimuksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen puhtaus mitattuna Bostonin suolen valmisteluasteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Endoskopisti mittaa Bostonin suolen valmistusasteikon (BBPS) kolonoskopian aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Histopatologinen analyysi polyypeistä, jotka on leikattu adenooman määrää kohti
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys ja noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomakkeella kysytään potilaan tyytyväisyyttä kolonoskopiavalmisteeseen, joko SMS-tuettua tai ei
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Walter, MD, Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .