Short Message Service ter voorbereiding op colonoscopie (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
Verbetering van de colonoscopievoorbereiding door nieuwe media (sms) (PERICLES-II-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksaanpak is de implementatie van nieuwe media in de voorbereiding op colonoscopie. Aangezien de meeste van onze patiënten al mobiele telefoons gebruiken, moet de studie evalueren of tijdgecorrigeerde informatie over dieetaanbevelingen, laxerende inname en gedragsaanbevelingen de therapietrouw van de patiënt en de kwaliteit van de colonoscopievoorbereiding verbeteren. Vanaf 4 dagen voor de coloscopieafspraak worden in totaal 14 sms'jes naar de studiedeelnemers gestuurd. Er wordt geen aanvullende of afwijkende informatie verstrekt ten opzichte van de reguliere coloscopievoorbereiding voor poliklinische coloscopie.
Deelnemers aan de studie worden gerandomiseerd wanneer ze in de studie worden opgenomen. Groep 1 ontvangt een sms-ondersteunde coloscopievoorbereiding, groep 2 ontvangt geen sms en bereidt zich regelmatig voor.
Het primaire eindpunt is de reinheid van de darmen, gemeten met de Boston Bowel Preparation Scale, de secundaire eindpunten zijn de tevredenheid van de patiënt, het percentage adenoomdetectie en therapietrouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Dr. Aschenbeck
-
Dornstadt, Duitsland
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
-
Landshut, Duitsland
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Munich, Duitsland, 81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- mobiele telefoon gebruiker
- afspraak voor poliklinische coloscopie
Uitsluitingscriteria:
- geen poliklinische colonoscopie
- geen mobiele telefoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sms-ontvangst
Studiedeelnemers van de sms-groep ontvangen in totaal 14 korte berichten (sms) met tijdgecorrigeerde informatie over de voorbereiding van de colonoscopie vanaf 4 dagen vóór de afspraak voor de colonoscopie op hun mobiele telefoon.
|
Colonoscopie wordt uitgevoerd in beide studie-armen als standaardonderzoek
SMS ontvangen via mobiele telefoon
|
|
Actieve vergelijker: Niet-sms-ontvangst
Studiedeelnemers van de Niet-SMS-Groep ontvangen geen SMS vóór de coloscopie.
De voorbereiding gebeurt volgens de regelmatige schriftelijke informatie die aan de patiënt wordt gegeven.
|
Colonoscopie wordt uitgevoerd in beide studie-armen als standaardonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmreinheid gemeten met de Boston Bowel Preparation Scale
Tijdsspanne: 1 dag
|
Boston darmvoorbereidingsschaal (BBPS) wordt gemeten door de endoscopist tijdens colonoscopie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 1 dag
|
Histopathologische analyse van poliepen gereseceerd naar adenoompercentage
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheid en therapietrouw
Tijdsspanne: 1 dag
|
De tevredenheid van de patiënt over de voorbereiding van de colonoscopie, al dan niet ondersteund door SMS, wordt gevraagd door middel van een vragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .