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Servicio de Mensajes Cortos en Preparación de Colonoscopia (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19 de abril de 2017 actualizado por: Technical University of Munich

Mejora de la preparación de colonoscopia por nuevos medios (SMS) (Estudio PERICLES-II)

El propósito de este estudio es analizar si la integración de nuevos medios (SMS) podría mejorar la calidad de la preparación de la colonoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El enfoque del estudio es la implementación de nuevos medios en la preparación de la colonoscopia. Dado que la mayoría de nuestros pacientes ya utilizan teléfonos móviles, el estudio debe evaluar si la información ajustada en el tiempo sobre la recomendación de la dieta, la ingesta de laxantes y la recomendación conductual mejoran el cumplimiento del paciente y la calidad de la preparación de la colonoscopia. En total, se enviarán 14 SMS a los participantes del estudio a partir de 4 días antes de la cita de colonoscopia. No se proporciona información adicional o diferente en comparación con la preparación de colonoscopia regular para colonoscopia ambulatoria.

Los participantes del estudio son aleatorizados cuando se incluyen en el estudio. El grupo 1 recibe una preparación para colonoscopia respaldada por SMS, el grupo 2 no recibe ningún SMS y se prepara con regularidad.

El punto final primario es la limpieza intestinal medida por la escala de preparación intestinal de Boston, los puntos finales secundarios son la satisfacción del paciente, la tasa de detección de adenomas y el cumplimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Alemania
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Alemania
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Alemania, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito
  • usuario de teléfono móvil
  • cita para colonoscopia ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • sin colonoscopia ambulatoria
  • sin teléfono móvil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Recepción de SMS
Los participantes del estudio del grupo de SMS reciben un total de 14 mensajes cortos (SMS) que contienen información ajustada en el tiempo sobre la preparación de la colonoscopia a partir de 4 días antes de la cita para la colonoscopia en sus teléfonos móviles.
La colonoscopia se realiza en ambos brazos del estudio como examen estándar
SMS recibidos por teléfono móvil
Comparador activo: Recepción de no SMS
Los participantes del estudio del Non-SMS-Group no reciben ningún SMS antes de la colonoscopia. La preparación se realiza de acuerdo con la información escrita regular que se le da al paciente.
La colonoscopia se realiza en ambos brazos del estudio como examen estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limpieza intestinal medida por la escala de preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: 1 día
El endoscopista mide la escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) durante la colonoscopia
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 1 día
Análisis histopatológico de pólipos resecados hacia tasa de adenoma
1 día
Satisfacción y cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
La satisfacción del paciente con la preparación de la colonoscopia, ya sea apoyada por SMS o no, se solicita mediante un cuestionario.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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