- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02272036
Servicio de Mensajes Cortos en Preparación de Colonoscopia (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
Mejora de la preparación de colonoscopia por nuevos medios (SMS) (Estudio PERICLES-II)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque del estudio es la implementación de nuevos medios en la preparación de la colonoscopia. Dado que la mayoría de nuestros pacientes ya utilizan teléfonos móviles, el estudio debe evaluar si la información ajustada en el tiempo sobre la recomendación de la dieta, la ingesta de laxantes y la recomendación conductual mejoran el cumplimiento del paciente y la calidad de la preparación de la colonoscopia. En total, se enviarán 14 SMS a los participantes del estudio a partir de 4 días antes de la cita de colonoscopia. No se proporciona información adicional o diferente en comparación con la preparación de colonoscopia regular para colonoscopia ambulatoria.
Los participantes del estudio son aleatorizados cuando se incluyen en el estudio. El grupo 1 recibe una preparación para colonoscopia respaldada por SMS, el grupo 2 no recibe ningún SMS y se prepara con regularidad.
El punto final primario es la limpieza intestinal medida por la escala de preparación intestinal de Boston, los puntos finales secundarios son la satisfacción del paciente, la tasa de detección de adenomas y el cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Dr. Aschenbeck
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Dornstadt, Alemania
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
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Landshut, Alemania
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Munich, Alemania, 81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- usuario de teléfono móvil
- cita para colonoscopia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- sin colonoscopia ambulatoria
- sin teléfono móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recepción de SMS
Los participantes del estudio del grupo de SMS reciben un total de 14 mensajes cortos (SMS) que contienen información ajustada en el tiempo sobre la preparación de la colonoscopia a partir de 4 días antes de la cita para la colonoscopia en sus teléfonos móviles.
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La colonoscopia se realiza en ambos brazos del estudio como examen estándar
SMS recibidos por teléfono móvil
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Comparador activo: Recepción de no SMS
Los participantes del estudio del Non-SMS-Group no reciben ningún SMS antes de la colonoscopia.
La preparación se realiza de acuerdo con la información escrita regular que se le da al paciente.
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La colonoscopia se realiza en ambos brazos del estudio como examen estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Limpieza intestinal medida por la escala de preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: 1 día
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El endoscopista mide la escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) durante la colonoscopia
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis histopatológico de pólipos resecados hacia tasa de adenoma
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1 día
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Satisfacción y cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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La satisfacción del paciente con la preparación de la colonoscopia, ya sea apoyada por SMS o no, se solicita mediante un cuestionario.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102014
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