Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Short Message Service i koloskopiförberedelser (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19 april 2017 uppdaterad av: Technical University of Munich

Förbättring av koloskopiförberedelser med nya medier (SMS) (PERICLES-II-studie)

Syftet med denna studie är att analysera om integration av nya medier (SMS) skulle kunna förbättra kvaliteten på koloskopiförberedelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemetoden är implementeringen av nya medier i koloskopiförberedelser. Eftersom de flesta av våra patienter redan använder mobiltelefoner bör studien utvärdera om tidsanpassad information om kostrekommendationer, laxerande intag och beteenderekommendationer förbättrar patientens följsamhet och kvaliteten på koloskopiförberedelser. Totalt kommer 14 SMS att skickas till studiedeltagarna med början 4 dagar före koloskopibesöket. Ingen ytterligare eller annan information ges i jämförelse med vanlig koloskopiförberedelse för poliklinisk koloskopi.

Studiedeltagare randomiseras när de ingår i studien. Grupp 1 får ett SMS-stödd koloskopi-preparat, grupp 2 får inget SMS och förbereder sig regelbundet.

Primär endpoint är tarmens renhet mätt med Boston Bowel-förberedelseskalan, sekundära endpoints är patientnöjdhet, adenomdetektionsfrekvens och compliance.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Tyskland
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Tyskland
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Tyskland, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • skriftligt informerat samtycke
  • mobiltelefonanvändare
  • tid för poliklinisk koloskopi

Exklusions kriterier:

  • ingen poliklinisk koloskopi
  • ingen mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SMS-mottagning
Studiedeltagare i SMS-gruppen får totalt 14 korta meddelanden (SMS) med tidsanpassad information om koloskopiförberedelser med start 4 dagar före koloskopitiden på sina mobiltelefoner.
Procedur: Koloskopi
Koloskopi utförs i båda studiearmarna som standardundersökning
Enhet: mobiltelefon
SMS mottaget via mobiltelefon
Aktiv komparator: Icke-SMS-mottagning
Studiedeltagare i Icke-SMS-gruppen får inga SMS före koloskopi. Förberedelse sker enligt regelbunden skriftlig information som ges till patienten.
Procedur: Koloskopi
Koloskopi utförs i båda studiearmarna som standardundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmens renhet mätt med Boston Bowel preparation Scale
Tidsram: 1 dag
Boston bowel prepare scale (BBPS) mäts av endoskopisten under koloskopi
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: 1 dag
Histopatologisk analys av polyper resekerade mot adenomfrekvens
1 dag
Patientnöjdhet och följsamhet
Tidsram: 1 dag
Patientens tillfredsställelse med koloskopipreparatet, antingen SMS stöds eller inte, ställs av ett frågeformulär
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera