Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služba krátkých zpráv v přípravě na kolonoskopii (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19. dubna 2017 aktualizováno: Technical University of Munich

Zlepšení přípravy kolonoskopie pomocí nových médií (SMS) (studie PERICLES-II)

Účelem této studie je analyzovat, zda by integrace nových médií (SMS) mohla zlepšit kvalitu přípravy na kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní přístup spočívá v implementaci nových médií do kolonoskopické přípravy. Vzhledem k tomu, že většina našich pacientů již používá mobilní telefony, studie by měla vyhodnotit, zda časově upravené informace o doporučení diety, příjmu laxativ a doporučení ohledně chování zlepšují compliance pacienta a kvalitu přípravy na kolonoskopii. Celkem bude účastníkům studie zasláno 14 SMS počínaje 4 dny před termínem kolonoskopie. Ve srovnání s běžnou přípravou na kolonoskopii pro ambulantní kolonoskopii nejsou poskytovány žádné další nebo odlišné informace.

Účastníci studie jsou při zařazení do studie randomizováni. Skupina 1 obdrží kolonoskopický preparát s podporou SMS, skupina 2 nedostane žádné SMS a připravuje se pravidelně.

Primárním cílovým parametrem je čistota střev měřená Bostonskou preparační stupnicí, sekundárními cílovými body jsou spokojenost pacienta, míra detekce adenomu a compliance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Německo
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Německo
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Německo, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • písemný informovaný souhlas
  • uživatel mobilního telefonu
  • objednání ambulantní kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • žádná ambulantní kolonoskopie
  • žádný mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Příjem SMS
Účastníci studie skupiny SMS obdrží na svůj mobilní telefon celkem 14 krátkých zpráv (SMS) obsahujících časově upravenou informaci o přípravě na kolonoskopii počínaje 4 dny před termínem kolonoskopie.
Postup: Kolonoskopie
Kolonoskopie se provádí v obou ramenech studie jako standardní vyšetření
Přístroj: mobilní telefon
SMS přijatá mobilním telefonem
Aktivní komparátor: Bez příjmu SMS
Účastníci studie ze skupiny Non-SMS nedostávají před kolonoskopií žádné SMS. Příprava se provádí podle pravidelných písemných informací podávaných pacientovi.
Postup: Kolonoskopie
Kolonoskopie se provádí v obou ramenech studie jako standardní vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistota střev měřená Bostonskou škálou přípravy střev
Časové okno: 1 den
Bostonská stupnice přípravy střeva (BBPS) je měřena endoskopistou během kolonoskopie
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 1 den
Histopatologická analýza polypů resekovaných na výskyt adenomu
1 den
Spokojenost a soulad pacientů
Časové okno: 1 den
Spokojenost pacienta s přípravou na kolonoskopii buď SMS podporována nebo ne, je dotazována dotazníkem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit