Rövid üzenet szolgáltatás a kolonoszkópia előkészítésében (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
A kolonoszkópia előkészítésének javítása új médiával (SMS) (PERICLES-II-tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati megközelítés az új táptalajok alkalmazása a kolonoszkópia előkészítésében. Mivel pácienseink többsége már használ mobiltelefont, a vizsgálat során értékelni kell, hogy a diéta ajánlásával, a hashajtó bevitelével és a viselkedési ajánlásokkal kapcsolatos időben korrigált információk javítják-e a betegek együttműködését és a kolonoszkópia előkészítésének minőségét. Összesen 14 SMS-t küldünk a vizsgálatban résztvevőknek a vastagbéltükrözés előtti 4 nappal kezdődően. A járóbeteg vastagbéltükrözéshez való rendszeres kolonoszkópiás előkészítéshez képest semmilyen további vagy eltérő információ nem áll rendelkezésre.
A vizsgálatban résztvevők véletlenszerű besorolásra kerülnek, amikor bevonják a vizsgálatba. Az 1. csoport SMS-ben támogatott kolonoszkópiás előkészítést kap, a 2. csoport nem kap SMS-t, és rendszeresen készül.
Az elsődleges végpont a Boston Bowel előkészítési skála által mért béltisztaság, a másodlagos végpont a betegek elégedettsége, az adenoma kimutatási aránya és a compliance.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Dr. Aschenbeck
-
Dornstadt, Németország
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
-
Landshut, Németország
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Munich, Németország, 81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- mobiltelefon felhasználó
- időpont járóbeteg kolonoszkópiára
Kizárási kritériumok:
- nincs járóbeteg kolonoszkópia
- nincs mobiltelefon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SMS fogadás
Az SMS-csoport vizsgálati résztvevői összesen 14 rövid üzenetet (SMS) kapnak, amelyek a kolonoszkópia előjegyzése előtt 4 nappal kezdődően a kolonoszkópiás előkészületekről tartalmaznak időben korrigált információkat.
|
A kolonoszkópiát mindkét vizsgálati karban standard vizsgálatként végezzük
Mobiltelefonra érkezett SMS
|
|
Aktív összehasonlító: Nem SMS fogadás
A Non-SMS-csoport vizsgálatban résztvevői nem kapnak SMS-t a kolonoszkópia előtt.
Az előkészítés a betegnek adott rendszeres írásos tájékoztatás alapján történik.
|
A kolonoszkópiát mindkét vizsgálati karban standard vizsgálatként végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A béltisztaság Boston Bél előkészítési Skálával mérve
Időkeret: 1 nap
|
A Bostoni bélelőkészítési skálát (BBPS) az endoszkópos méri a kolonoszkópia során
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 1 nap
|
Az adenoma aránya felé reszekált polipok hisztopatológiai elemzése
|
1 nap
|
|
Betegelégedettség és megfelelés
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőív kérdezi meg, hogy a beteg elégedett-e a kolonoszkópiás készítménnyel, SMS-ben támogatott vagy nem
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .