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Servizio di messaggi brevi nella preparazione alla colonscopia (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19 aprile 2017 aggiornato da: Technical University of Munich

Miglioramento della preparazione della colonscopia mediante nuovi media (SMS) (studio PERICLES-II)

Lo scopo di questo studio è analizzare se l'integrazione di nuovi media (SMS) potrebbe migliorare la qualità della preparazione della colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio dello studio è l'implementazione di nuovi media nella preparazione della colonscopia. Poiché la maggior parte dei nostri pazienti utilizza già i telefoni cellulari, lo studio dovrebbe valutare se le informazioni adattate al tempo sulla raccomandazione dietetica, l'assunzione di lassativi e le raccomandazioni comportamentali migliorano la compliance del paziente e la qualità della preparazione alla colonscopia. In totale 14 SMS verranno inviati ai partecipanti allo studio a partire da 4 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia. Non vengono fornite informazioni aggiuntive o diverse rispetto alla normale preparazione alla colonscopia per la colonscopia ambulatoriale.

I partecipanti allo studio sono randomizzati quando inclusi nello studio. Il gruppo 1 riceve una preparazione alla colonscopia supportata da SMS, il gruppo 2 non riceve SMS e si prepara regolarmente.

L'endpoint primario è la pulizia dell'intestino misurata dalla scala di preparazione dell'intestino di Boston, gli endpoint secondari sono la soddisfazione del paziente, il tasso di rilevamento dell'adenoma e la compliance.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Germania
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Germania
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Germania, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • consenso informato scritto
  • utente di telefonia mobile
  • appuntamento per colonscopia ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • nessuna colonscopia ambulatoriale
  • niente cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ricezione SMS
I partecipanti allo studio del gruppo SMS ricevono in totale 14 brevi messaggi (SMS) contenenti informazioni regolate sull'ora sulla preparazione della colonscopia a partire da 4 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia sui loro telefoni cellulari.
Procedura: Colonscopia
La colonscopia viene eseguita in entrambi i bracci dello studio come esame standard
Dispositivo: cellulare
SMS ricevuti da cellulare
Comparatore attivo: Ricezione non SMS
I partecipanti allo studio del gruppo non SMS non ricevono alcun SMS prima della colonscopia. La preparazione viene effettuata secondo le regolari informazioni scritte fornite al paziente.
Procedura: Colonscopia
La colonscopia viene eseguita in entrambi i bracci dello studio come esame standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulizia dell'intestino misurata dalla scala di preparazione dell'intestino di Boston
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS) viene misurata dall'endoscopista durante la colonscopia
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi istopatologica dei polipi resecati verso il tasso di adenoma
1 giorno
Soddisfazione e compliance del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
La soddisfazione del paziente con la preparazione alla colonscopia, supportata o meno da SMS, viene richiesta tramite un questionario
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M Walter, MD, Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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