Servizio di messaggi brevi nella preparazione alla colonscopia (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
Miglioramento della preparazione della colonscopia mediante nuovi media (SMS) (studio PERICLES-II)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio dello studio è l'implementazione di nuovi media nella preparazione della colonscopia. Poiché la maggior parte dei nostri pazienti utilizza già i telefoni cellulari, lo studio dovrebbe valutare se le informazioni adattate al tempo sulla raccomandazione dietetica, l'assunzione di lassativi e le raccomandazioni comportamentali migliorano la compliance del paziente e la qualità della preparazione alla colonscopia. In totale 14 SMS verranno inviati ai partecipanti allo studio a partire da 4 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia. Non vengono fornite informazioni aggiuntive o diverse rispetto alla normale preparazione alla colonscopia per la colonscopia ambulatoriale.
I partecipanti allo studio sono randomizzati quando inclusi nello studio. Il gruppo 1 riceve una preparazione alla colonscopia supportata da SMS, il gruppo 2 non riceve SMS e si prepara regolarmente.
L'endpoint primario è la pulizia dell'intestino misurata dalla scala di preparazione dell'intestino di Boston, gli endpoint secondari sono la soddisfazione del paziente, il tasso di rilevamento dell'adenoma e la compliance.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Dr. Aschenbeck
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Dornstadt, Germania
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
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Landshut, Germania
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Munich, Germania, 81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- consenso informato scritto
- utente di telefonia mobile
- appuntamento per colonscopia ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- nessuna colonscopia ambulatoriale
- niente cellulare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ricezione SMS
I partecipanti allo studio del gruppo SMS ricevono in totale 14 brevi messaggi (SMS) contenenti informazioni regolate sull'ora sulla preparazione della colonscopia a partire da 4 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia sui loro telefoni cellulari.
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La colonscopia viene eseguita in entrambi i bracci dello studio come esame standard
SMS ricevuti da cellulare
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Comparatore attivo: Ricezione non SMS
I partecipanti allo studio del gruppo non SMS non ricevono alcun SMS prima della colonscopia.
La preparazione viene effettuata secondo le regolari informazioni scritte fornite al paziente.
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La colonscopia viene eseguita in entrambi i bracci dello studio come esame standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pulizia dell'intestino misurata dalla scala di preparazione dell'intestino di Boston
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS) viene misurata dall'endoscopista durante la colonscopia
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi istopatologica dei polipi resecati verso il tasso di adenoma
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1 giorno
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Soddisfazione e compliance del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
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La soddisfazione del paziente con la preparazione alla colonscopia, supportata o meno da SMS, viene richiesta tramite un questionario
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin M Walter, MD, Physician
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102014
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