结肠镜检查准备中的短信服务 (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
2017年4月19日 更新者：Technical University of Munich
通过新媒体 (SMS) 改进结肠镜检查准备（PERICLES-II-研究）
本研究的目的是分析新媒体 (SMS) 的整合是否可以提高结肠镜检查准备的质量。
研究概览
详细说明
该研究方法是将新媒体应用到结肠镜检查准备中。 由于我们的大多数患者已经使用手机，因此该研究应评估有关饮食建议、泻药摄入量和行为建议的时间调整信息是否会提高患者的依从性和结肠镜检查准备的质量。 从结肠镜检查预约前 4 天开始，总共将向研究参与者发送 14 条短信。 与门诊结肠镜检查的常规结肠镜检查准备相比，没有提供额外或不同的信息。
研究参与者被随机分配到研究中。 第 1 组接收 SMS 支持的结肠镜检查准备，第 2 组不接收 SMS 并定期准备。
主要终点是波士顿肠道准备量表测量的肠道清洁度，次要终点是患者满意度、腺瘤检出率和依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Berlin、德国
- Dr. Aschenbeck
-
Dornstadt、德国
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
-
Landshut、德国
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Munich、德国、81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 书面知情同意书
- 手机用户
- 预约门诊结肠镜检查
排除标准：
- 无需门诊结肠镜检查
- 没有手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：短信接收
SMS 组的研究参与者总共收到 14 条短信 (SMS)，其中包含在结肠镜检查预约前 4 天开始的结肠镜检查准备的时间调整信息。
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两个研究组均进行结肠镜检查作为标准检查
手机收到的短信
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有源比较器：非短信接收
非 SMS 组的研究参与者在结肠镜检查前不会收到任何 SMS。
根据提供给患者的定期书面信息进行准备。
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两个研究组均进行结肠镜检查作为标准检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿肠道准备量表测量的肠道清洁度
大体时间：1天
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波士顿肠道准备量表 (BBPS) 由内窥镜医师在结肠镜检查期间测量
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：1天
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息肉切除率对腺瘤率的组织病理学分析
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1天
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患者满意度和依从性
大体时间：1天
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患者对结肠镜检查准备的满意度（支持或不支持 SMS）通过问卷询问
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin M Walter, MD、Physician
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月21日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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