Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Short Message Service i koloskopiforberedelse (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19. april 2017 opdateret af: Technical University of Munich

Forbedring af koloskopiforberedelse med nye medier (SMS) (PERICLES-II-studie)

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om integration af nye medier (SMS) kunne forbedre kvaliteten af ​​koloskopiforberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studietilgangen er implementering af nye medier i koloskopiforberedelse. Da de fleste af vores patienter allerede bruger mobiltelefoner, bør undersøgelsen evaluere, om tidsjusteret information om diætanbefaling, indtagelse af afføringsmidler og adfærdsmæssige anbefalinger forbedrer patientens compliance og kvaliteten af ​​koloskopiforberedelsen. I alt 14 SMS vil blive sendt til forsøgsdeltagerne med start 4 dage før koloskopiaftalen. Der gives ingen yderligere eller anderledes information i forhold til almindelig koloskopiforberedelse til ambulant koloskopi.

Studiedeltagere randomiseres, når de inkluderes i undersøgelsen. Gruppe 1 modtager et SMS-understøttet koloskopipræparat, gruppe 2 modtager ingen SMS og forbereder sig regelmæssigt.

Det primære endepunkt er tarmens renhed målt ved Boston Bowel-forberedelsesskalaen, sekundære endepunkter er patienttilfredshed, adenomdetektionsrate og compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Tyskland
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Tyskland
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Tyskland, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • skriftligt informeret samtykke
  • mobiltelefonbruger
  • tid til ambulant koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen ambulant koloskopi
  • ingen mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SMS modtagelse
Undersøgelsesdeltagere i SMS-gruppen modtager i alt 14 korte beskeder (SMS) med tidsjusteret information om koloskopiforberedelse med start 4 dage før koloskopiaftalen på deres mobiltelefoner.
Procedure: Koloskopi
Koloskopi udføres i begge undersøgelsesarme som standardundersøgelse
Enhed: mobiltelefon
SMS modtaget på mobiltelefon
Aktiv komparator: Ikke-SMS-modtagelse
Undersøgelsesdeltagere i Ikke-SMS-gruppen modtager ingen SMS før koloskopi. Forberedelse sker i henhold til regelmæssig skriftlig information givet til patienten.
Procedure: Koloskopi
Koloskopi udføres i begge undersøgelsesarme som standardundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmens renhed målt ved Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 1 dag
Boston tarmforberedelsesskala (BBPS) måles af endoskopisten under koloskopi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 1 dag
Histopatologisk analyse af polypper resekeret mod adenomfrekvens
1 dag
Patienttilfredshed og compliance
Tidsramme: 1 dag
Patienternes tilfredshed med koloskopipræparatet enten SMS understøttet eller ikke stilles ved et spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner