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Serviço de Mensagens Curtas na Preparação para Colonoscopia (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19 de abril de 2017 atualizado por: Technical University of Munich

Aperfeiçoamento da Preparação de Colonoscopia por Nova Mídia (SMS) (PERICLES-II-Estudo)

O objetivo deste estudo é analisar se a integração de novas mídias (SMS) pode melhorar a qualidade da preparação da colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A abordagem do estudo é a implementação de novos meios na preparação da colonoscopia. Como a maioria dos nossos pacientes já usa telefones celulares, o estudo deve avaliar se informações ajustadas ao tempo sobre recomendação de dieta, ingestão de laxantes e recomendação comportamental melhoram a adesão do paciente e a qualidade da preparação da colonoscopia. No total, 14 SMS serão enviados aos participantes do estudo a partir de 4 dias antes da consulta de colonoscopia. Nenhuma informação adicional ou diferente é fornecida em comparação com a preparação de colonoscopia regular para colonoscopia ambulatorial.

Os participantes do estudo são randomizados quando incluídos no estudo. O grupo 1 recebe uma preparação para colonoscopia apoiada por SMS, o grupo 2 não recebe SMS e prepara-se regularmente.

O endpoint primário é a limpeza intestinal medida pela escala de preparação intestinal de Boston, os endpoints secundários são a satisfação do paciente, a taxa de detecção de adenoma e a adesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Alemanha
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Alemanha
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Alemanha, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • consentimento informado por escrito
  • usuário de celular
  • consulta para colonoscopia ambulatorial

Critério de exclusão:

  • sem colonoscopia ambulatorial
  • sem celular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Recebimento de SMS
Os participantes do estudo do grupo de SMS recebem um total de 14 mensagens curtas (SMS) contendo informações de tempo ajustado sobre a preparação da colonoscopia, começando 4 dias antes da consulta de colonoscopia em seus telefones celulares.
A colonoscopia é realizada em ambos os braços do estudo como exame padrão
SMS recebido pelo telemóvel
Comparador Ativo: Não recebimento de SMS
Os participantes do estudo do Non-SMS-Group não recebem nenhum SMS antes da colonoscopia. A preparação é feita de acordo com as informações escritas regulares dadas ao paciente.
A colonoscopia é realizada em ambos os braços do estudo como exame padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limpeza intestinal medida pela Escala de preparação intestinal de Boston
Prazo: 1 dia
A escala de preparação intestinal de Boston (BBPS) é medida pelo endoscopista durante a colonoscopia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 1 dia
Análise histopatológica de pólipos ressecados em direção à taxa de adenoma
1 dia
Satisfação e adesão do paciente
Prazo: 1 dia
A satisfação do paciente com a preparação da colonoscopia, suportada ou não por SMS, é questionada por um questionário
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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