- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02272036
Serviço de Mensagens Curtas na Preparação para Colonoscopia (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)
Aperfeiçoamento da Preparação de Colonoscopia por Nova Mídia (SMS) (PERICLES-II-Estudo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem do estudo é a implementação de novos meios na preparação da colonoscopia. Como a maioria dos nossos pacientes já usa telefones celulares, o estudo deve avaliar se informações ajustadas ao tempo sobre recomendação de dieta, ingestão de laxantes e recomendação comportamental melhoram a adesão do paciente e a qualidade da preparação da colonoscopia. No total, 14 SMS serão enviados aos participantes do estudo a partir de 4 dias antes da consulta de colonoscopia. Nenhuma informação adicional ou diferente é fornecida em comparação com a preparação de colonoscopia regular para colonoscopia ambulatorial.
Os participantes do estudo são randomizados quando incluídos no estudo. O grupo 1 recebe uma preparação para colonoscopia apoiada por SMS, o grupo 2 não recebe SMS e prepara-se regularmente.
O endpoint primário é a limpeza intestinal medida pela escala de preparação intestinal de Boston, os endpoints secundários são a satisfação do paciente, a taxa de detecção de adenoma e a adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Dr. Aschenbeck
-
Dornstadt, Alemanha
- Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
-
Landshut, Alemanha
- II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Munich, Alemanha, 81675
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- consentimento informado por escrito
- usuário de celular
- consulta para colonoscopia ambulatorial
Critério de exclusão:
- sem colonoscopia ambulatorial
- sem celular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Recebimento de SMS
Os participantes do estudo do grupo de SMS recebem um total de 14 mensagens curtas (SMS) contendo informações de tempo ajustado sobre a preparação da colonoscopia, começando 4 dias antes da consulta de colonoscopia em seus telefones celulares.
|
A colonoscopia é realizada em ambos os braços do estudo como exame padrão
SMS recebido pelo telemóvel
|
Comparador Ativo: Não recebimento de SMS
Os participantes do estudo do Non-SMS-Group não recebem nenhum SMS antes da colonoscopia.
A preparação é feita de acordo com as informações escritas regulares dadas ao paciente.
|
A colonoscopia é realizada em ambos os braços do estudo como exame padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Limpeza intestinal medida pela Escala de preparação intestinal de Boston
Prazo: 1 dia
|
A escala de preparação intestinal de Boston (BBPS) é medida pelo endoscopista durante a colonoscopia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 1 dia
|
Análise histopatológica de pólipos ressecados em direção à taxa de adenoma
|
1 dia
|
Satisfação e adesão do paciente
Prazo: 1 dia
|
A satisfação do paciente com a preparação da colonoscopia, suportada ou não por SMS, é questionada por um questionário
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102014
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