Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa krótkich wiadomości w przygotowaniu do kolonoskopii (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Poprawa przygotowania do kolonoskopii za pomocą nowych mediów (SMS) (badanie PERICLES-II)

Celem niniejszej pracy jest analiza, czy integracja nowych mediów (SMS) może poprawić jakość przygotowania do kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejście badawcze polega na wdrożeniu nowych mediów do przygotowania do kolonoskopii. Ponieważ większość naszych pacjentów korzysta już z telefonów komórkowych, w badaniu należy ocenić, czy skorygowane w czasie informacje o zaleceniach dietetycznych, przyjmowanych środkach przeczyszczających i zaleceniach behawioralnych poprawiają przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i jakość przygotowania do kolonoskopii. Łącznie 14 SMS-ów zostanie wysłanych do uczestników badania na 4 dni przed terminem kolonoskopii. Nie podano żadnych dodatkowych ani odmiennych informacji w porównaniu ze zwykłym przygotowaniem do kolonoskopii do kolonoskopii ambulatoryjnej.

Uczestnik badania jest wybierany losowo po włączeniu do badania. Grupa 1 otrzymuje wspierane przez SMS przygotowanie do kolonoskopii, grupa 2 nie otrzymuje SMS-ów i przygotowuje się regularnie.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czystość jelita mierzona za pomocą skali przygotowania jelita grubego Boston Bowel, drugorzędowymi punktami końcowymi są satysfakcja pacjenta, wskaźnik wykrycia gruczolaka i przestrzeganie zaleceń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Niemcy
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Niemcy
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Niemcy, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda
  • użytkownik telefonu komórkowego
  • skierowanie na ambulatoryjną kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • brak ambulatoryjnej kolonoskopii
  • brak telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odbieranie SMS-ów
Uczestnicy badania z grupy SMS otrzymują łącznie 14 krótkich wiadomości (SMS) zawierających dostosowane czasowo informacje o przygotowaniu do kolonoskopii począwszy od 4 dni przed terminem kolonoskopii na telefony komórkowe.
Procedura: Kolonoskopia
Kolonoskopię wykonuje się w obu ramionach badania jako badanie standardowe
Urządzenie: telefon komórkowy
SMS otrzymany na telefon komórkowy
Aktywny komparator: Odbieranie inne niż SMS
Uczestnicy badania z grupy bez SMS-ów nie otrzymują żadnych SMS-ów przed kolonoskopią. Przygotowanie odbywa się na podstawie regularnych pisemnych informacji przekazywanych pacjentowi.
Procedura: Kolonoskopia
Kolonoskopię wykonuje się w obu ramionach badania jako badanie standardowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czystość jelit mierzona za pomocą skali Boston Bowel Preparation Scale
Ramy czasowe: 1 dzień
Bostońska skala przygotowania jelita grubego (BBPS) jest mierzona przez endoskopistę podczas kolonoskopii
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza histopatologiczna polipów wyciętych w kierunku gruczolaka
1 dzień
Zadowolenie i zgodność pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Zadowolenie pacjenta z przygotowania do kolonoskopii, czy to wspierane SMS-em, czy nie, jest zadawane w kwestionariuszu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj