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Kurznachrichtendienst in der Koloskopievorbereitung (PERICLES-II-SMS) (PERICLES-II)

19. April 2017 aktualisiert von: Technical University of Munich

Verbesserung der Koloskopievorbereitung durch Neue Medien (SMS) (PERICLES-II-Studie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu analysieren, ob die Integration neuer Medien (SMS) die Qualität der Koloskopievorbereitung verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Studienansatz ist die Implementierung neuer Medien in die Koloskopievorbereitung. Da die meisten unserer Patienten bereits Mobiltelefone nutzen, sollte in der Studie untersucht werden, ob zeitangepasste Informationen zu Ernährungsempfehlungen, Abführmitteleinnahme und Verhaltensempfehlungen die Patientencompliance und die Qualität der Koloskopievorbereitung verbessern. Insgesamt werden ab 4 Tagen vor dem Koloskopietermin 14 SMS an die Studienteilnehmer verschickt. Für die ambulante Koloskopie werden im Vergleich zur regulären Koloskopievorbereitung keine zusätzlichen oder abweichenden Angaben gemacht.

Die Studienteilnehmer werden bei Aufnahme in die Studie randomisiert. Gruppe 1 erhält eine SMS-gestützte Koloskopievorbereitung, Gruppe 2 erhält keine SMS und bereitet sich regelmäßig vor.

Primärer Endpunkt ist die Darmreinheit, gemessen anhand der Boston-Darmvorbereitungsskala, sekundäre Endpunkte sind Patientenzufriedenheit, Adenomerkennungsrate und Compliance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Dr. Aschenbeck
      • Dornstadt, Deutschland
        • Gastroenterologische Praxis Prof. Leopold Ludwig
      • Landshut, Deutschland
        • II. Medizinische Klinik Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Munich, Deutschland, 81675
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Handynutzer
  • Termin für eine ambulante Darmspiegelung

Ausschlusskriterien:

  • keine ambulante Koloskopie
  • kein Handy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SMS-Empfang
Studienteilnehmer der SMS-Gruppe erhalten ab 4 Tagen vor dem Koloskopietermin insgesamt 14 Kurznachrichten (SMS) mit zeitangepassten Informationen zur Darmspiegelungsvorbereitung auf ihr Mobiltelefon.
Verfahren: Darmspiegelung
Als Standarduntersuchung wird in beiden Studienarmen eine Koloskopie durchgeführt
Gerät: Mobiltelefon
Per Mobiltelefon empfangene SMS
Aktiver Komparator: Nicht-SMS-Empfang
Studienteilnehmer der Non-SMS-Gruppe erhalten vor der Koloskopie keine SMS. Die Vorbereitung erfolgt nach regelmäßiger schriftlicher Information des Patienten.
Verfahren: Darmspiegelung
Als Standarduntersuchung wird in beiden Studienarmen eine Koloskopie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmreinheit gemessen anhand der Boston Bowel Prepare Scale
Zeitfenster: 1 Tag
Der Boston-Darmvorbereitungsmaßstab (BBPS) wird vom Endoskopiker während der Koloskopie gemessen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 1 Tag
Histopathologische Analyse der im Hinblick auf die Adenomrate resezierten Polypen
1 Tag
Patientenzufriedenheit und Compliance
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zufriedenheit des Patienten mit der Koloskopie-Vorbereitung, ob SMS-unterstützt oder nicht, wird durch einen Fragebogen abgefragt
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102014

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