一度に感染した股関節または膝の変化中の従来の抗生物質予防の評価
2025年9月4日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
一度に感染した股関節または膝の変化中の術中細菌学的サンプルの陽性に対する従来の抗生物質予防の影響の評価
感染は、股関節全置換術を受けた後の深刻な合併症です。 ケースの約1%で発生します。 これらの感染症の最適な治療について説明します。 国際出版物によって検証されたチームは、感染したプロテーゼの戦略を一度に変更しました。
抗生物質予防は、整形外科手術率における感染術中汚染を大幅に減少させました。 それは、外科的切開の前に従来に投与する必要があります。 感染に応じて、抗生物質の以前の投与によってこれらのサンプルのリスクを無効にしないように、深部細菌学的サンプルの完成後にこの抗生物質を開始することが通常推奨されます。 しかし、この態度は、科学文献によって正式に検証されていません。 対照的に、最近の2つの出版物はこの慣行に挑戦し、敗血症の介入においても従来の抗生物質予防の使用を提案しています。 私たちの学際的なチームは、この新しい戦略のために数か月間選択しました。 この新しいアプローチの影響を評価したいと考えています。その結果、股関節全体または膝の感染が治療されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年1月から2013年7月の間に、股関節全体または膝の感染症の治療のために勤務している80人の患者。
説明
包含基準:
- 2012年1月から2013年7月の間に、股関節全体または膝の感染症の治療のために勤務していました。
除外基準:
- 患者は、2012年1月以前と2013年7月以降、股関節全体または膝の感染の治療のために勤務していました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前細菌学的文書の一致
時間枠:術前;術中
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術前および術中の細菌学的文書の一致(3つのクラスへの分割:完全、部分的、no-カイ二乗検定
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術前;術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期感染または新しい感染の再発の割合
時間枠:術前;術中
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初期感染症または新しい感染症の再発の割合(ログランクテストを伴うKaplan-Meierによる生存曲線)
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術前;術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (推定)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。