- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02272205
Évaluation de la prophylaxie antibiotique conventionnelle lors d'un changement de hanche ou de genou infecté à la fois
Évaluation de l'effet d'une prophylaxie antibiotique conventionnelle sur la positivité des échantillons bactériologiques peropératoires lors d'un changement de hanche ou de genou infecté à la fois
L'infection est une grave complication après avoir subi un remplacement total de la hanche. Il se produit dans environ 1% des cas. Le traitement optimal de ces infections est discuté. L'équipe validée par les publications internationales change la stratégie de la prothèse infectée à la fois.
La prophylaxie antibiotique a considérablement réduit la contamination peropératoire de l'infection dans les taux de chirurgie orthopédique. Il doit être administré de manière conventionnelle avant l'incision chirurgicale. En réponse à l'infection, il est généralement recommandé de démarrer cet antibiotique après la fin des échantillons bactériologiques profonds, afin de ne pas annuler le risque de ces échantillons par l'administration antérieure d'antibiotiques. Cette attitude, cependant, n'est pas officiellement validée par la littérature scientifique. En revanche, deux publications récentes remettent en question cette pratique et suggèrent l'utilisation d'une prophylaxie antibiotique conventionnelle même dans les interventions septiques. Notre équipe multidisciplinaire a opté pour quelques mois pour cette nouvelle stratégie. Nous souhaitons évaluer l'influence de cette nouvelle approche entraîne le traitement de l'infection dans la hanche totale ou le genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients ont fonctionné en service entre janvier 2012 et juillet 2013 pour le traitement d'une infection de la hanche ou du genou total.
Critères d'exclusion:
- Les patients ont fonctionné en service avant janvier 2012 et après juillet 2013 pour le traitement d'une infection de la hanche ou du genou total.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance de la documentation bactériologique pré et peropératoire
Délai: préopératoire; peropératoire
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Concordance de la documentation bactériologique pré-et peropératoire (Division en 3 classes: Test complet, partiel, sans chi carré
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préopératoire; peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de rechute de l'infection initiale ou d'une nouvelle infection
Délai: préopératoire; peropératoire
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Taux à rechute de l'infection initiale ou d'une nouvelle infection (courbes de survie selon Kaplan-Meier avec test de log-rank)
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préopératoire; peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 004-14
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